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[生产制造] 片剂易裂片怎么办?

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药徒
发表于 2017-3-24 15:28:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司有个片剂产品,主要成分是碳酸钙和二甲硅油,每片含碳酸钙420mg和二甲硅油20mg,由于含油的原因压片的效果不是很好,硬度偏低,容易裂片。尝试过增加粘合剂,但是湿度大了不好制粒。颗粒水分一直是0.5%以下,高了又粘铳子。求高手支招。。。
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发表于 2017-3-24 15:32:39 | 显示全部楼层
还有其他辅料吗
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药徒
发表于 2017-3-24 15:35:21 | 显示全部楼层
可以添加某些直接压片的辅料,试试看
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药徒
发表于 2017-3-24 16:57:24 | 显示全部楼层
加些可以吸油的辅料试试
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药徒
发表于 2017-3-24 18:48:58 | 显示全部楼层
钙类产品本身的压片难度就很大,如果处方不能动,只能从工艺和设备上考虑下,例如湿度粘合剂控制,粘冲的话可以试试菲特的硬脂酸镁喷雾系统。
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药徒
发表于 2017-3-24 20:52:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-25 07:06:01 | 显示全部楼层
裂片,要么设备问题(参数不匹配),要么颗粒问题(可压性不够)。设备…,你们老板不会舍得换的,试试调整压片速度看看吧。颗粒的话…,不动处方时,只能想办法调整制粒,比如你说到的“水分”(粘冲不是问题,或者说,至少是可以再分析解决的问题);能动处方,就happy了嘛…
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药师
发表于 2017-3-25 08:13:52 | 显示全部楼层
细粉过多,调整制粒。
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药徒
发表于 2017-3-25 10:09:24 | 显示全部楼层
碳酸钙是本来不太好压,而颗粒水分又这么低更是难压,实际楼主提出增加粘合剂是个办法,可以尝试不同粘合剂试试,还有颗粒大小也有一定关系,也可以考虑调整试试,另外,查一下压片机能否预压和压片过程压力大小是否合适。
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