请教清洁验证中清洗水的残留量检测

李毅 · 发表于 2017-3-30 11:51:56

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司专线生产腹膜透析液产品，请教大家在做清洁验证的时候需要做分析方法和检验方法，但是10ppm的量根本就测不出来，请教大家有什么方法检测？

冷血无情 · 发表于 2017-3-30 11:58:56

两种，1、专线，不强制残留；2、TOC，检测限更低

北重楼 · 发表于 2017-3-30 12:55:21

冷血无情发表于 2017-3-30 11:58
两种，1、专线，不强制残留；2、TOC，检测限更低

说得好

冷血无情 · 发表于 2017-3-30 13:01:31

北重楼发表于 2017-3-30 12:55
说得好

又看了一遍，他本来就是专线

北重楼 · 发表于 2017-3-30 13:12:13

冷血无情发表于 2017-3-30 13:01
又看了一遍，他本来就是专线

专线其实不需要按10ppm那么严格来吧

冷血无情 · 发表于 2017-3-30 13:28:36

北重楼发表于 2017-3-30 13:12
专线其实不需要按10ppm那么严格来吧

关键就是没定啊

李毅 · 发表于 2017-3-30 13:36:25

我也不想做的，质量部门不同意～

xqliu · 发表于 2017-3-30 14:01:49

可以换一种方法，如上老师的建议，不要局限自己。

大草原制药人 · 发表于 2017-3-30 15:00:58

10PPM折算到单位面积中的残留‘你可以理论计算一下后，再与检测限度进行比较；若灵敏度不够那可以换一种测试方法。

陌上人如鬼 · 发表于 2017-3-30 19:43:54

可以增大取样面积试试

[确认&验证] 请教清洁验证中清洗水的残留量检测