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[质量控制QC] 稳定性测试的问题

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药徒
发表于 2017-3-31 08:06:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家在做的稳定性测试中,在研发过程中,是否会进行稳定性测试?稳定性测试是在QC做的还是研发自己能做?
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发表于 2017-3-31 08:11:11 | 显示全部楼层
研发过程中也有设计放置稳定性样品,只是为了考察该处方的稳定性。后期确认处方后制作的样品留样稳定性,有研发做的,也有QC做的。根据公司情况而定。这些都是我见到过的。
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药徒
发表于 2017-3-31 08:14:51 | 显示全部楼层
看你们怎么配置的人员,如果配有做质量研究的,当然是研发做啦
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药徒
发表于 2017-3-31 08:15:59 | 显示全部楼层
研发阶段,如果正规就QC做,不然就自己做做就行。
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药徒
发表于 2017-3-31 08:32:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-31 08:39:31 | 显示全部楼层
看你研发的实力了,你有检验人员,那就自己做,如果没有,那就研发自己取了样,走流程,由QC检验员做。反正,稳定性不能不做的,实在有钱的话,委托药检所做也是可以的
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药徒
发表于 2017-3-31 08:43:55 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-3-31 08:48:07 | 显示全部楼层
如果研发部自己的QR实验室没有稳定性箱的,可以放QC实验室做。
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发表于 2017-3-31 08:56:36 | 显示全部楼层
一般QC协助研发做
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药徒
发表于 2017-3-31 09:12:22 | 显示全部楼层
如果研发自己有仪器,还是研发自己做吧。
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药师
发表于 2017-3-31 09:57:23 | 显示全部楼层
我们是分步做,初级阶段研发自己做,中后期稳定了QC做,这样比较稳妥。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 08:40:52 | 显示全部楼层
感谢各位的回答!
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