清洁验证

Ronaldo9999 · 发表于 2017-3-31 19:59:37

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请教各位大神可以将中试三批时的清洁验证作为车间清洁sop（包括设备的清洁sop）的验证吗还是在中试前清洁sop必须是经验证过批准的望各位老师不吝赐教谢谢

xqliu · 发表于 2017-4-1 08:11:26

如果与正式生产一致是可以的，一般清洁验证与工艺验证同步进行。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-31 20:26:41

中试前木有必要必须经过验证，有sop就好

Ronaldo9999 · 发表于 2017-3-31 20:35:35

静水蓝心发表于 2017-3-31 20:26
中试前木有必要必须经过验证，有sop就好

那可以将中试的清洁验证直接作为设备等清洁sop的验证吗（中试清洁验证后直接批准）

静水蓝心 · 发表于 2017-3-31 21:13:46

Ronaldo9999 发表于 2017-3-31 20:35
那可以将中试的清洁验证直接作为设备等清洁sop的验证吗（中试清洁验证后直接批准）

可以的

小美2005 · 发表于 2017-4-1 06:38:09

完全可以

抗生素制造者 · 发表于 2017-4-1 08:06:10

你的中试是商品批量和正式生产的设备吗？

[确认&验证] 清洁验证