关于兽药注射液生产过程中装量检查的问题

石门客

   公司计划购买一条注射液灌装线，用于生产非最终灭菌的注射液，现在正在考虑是否要配置在线称重系统用于生产过程中产品的装量检查。我想了解一下，大家一般都是怎么做的。除了以下方法还有其他更科学的方法吗？前提是不违反兽药GMP。
1、在线称重：费用相当高，就目前了解，兽药生产设备相对都比较落后，没有哪家兽药企业会配置这么高大上的东西。
2、人工抽查：
   2.1 常规做法是在灌装机上取灌装好的产品，测量体积或者重量。对于人用药，这部分抽查的产品肯定就废掉了。对于兽药，有的企业会把这部分药液收集起来，重新除菌过滤后再灌装到瓶子里。这种做法兽药GMP允许吗？
   2.2 将瓶子称重后放进灌装机轨道内，灌装之后再次称重。前提是所有操作在层流下进行。这种做法的弊端是增加了污染的风险，而且会影响生产速度。

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我知道的多数都是，称量完不回收。

一片红云

不上设备就人工抽检，风险大就别回收利用了，动物也会被搞死的

石门客

一片红云 发表于 2017-5-10 11:43
不上设备就人工抽检，风险大就别回收利用了，动物也会被搞死的

给我的感觉，人们拿动物并不当回事。听到最多的话是“毕竟是兽用的”，社会上都是这种态度的话兽药能规范起来？人用药有多少老老实实不造假的？

一片红云

石门客 发表于 2017-5-10 13:16
给我的感觉，人们拿动物并不当回事。听到最多的话是“毕竟是兽用的”，社会上都是这种态度的话兽药能规范 ...

是，应该有底线，否则人拿人也不当回事

lnludan

检查装量后的药液是不能回收的，兽药GMP是不允许的。

孙艳红

2.1、2.2兽药GMP也不允许

nawei1208

学习学习一下

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兽药GMP也是不允许的

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互相交流，互相学习，共勉