qa

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药厂qa主要分几个板块，都做些什么？

学习之名

没太明白你问的，是QA负责的工作分几个板块吗？包括，变更管理、偏差管理、供应商管理、验证管理、文件管理、质量标准文件批准、产品质量回顾、成品放行审核吧

zysx01234

以我之前的经历，按职位来分的话，QA经理、QA副经理、QA主管、QA办事人员。

版块分：现场QA【分管不同车间与产品】、物料QA【负责供应商管理及仓储系统监管】、工程项目QA【分管工程设施方面及参与项目管理】、培训与法规QA【负责部门培训与法规收集整理、汇总对外提供资料、翻译等】、文件与记录QA【负责文件与记录的发放与回收、归档等，标签管理等】、质控系统QA【分管对QC实验室系统监管】主要是这么几块。

皇后

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第十章 质量控制与质量保证  GMP

玻璃杯

zysx01234 发表于 2017-6-1 08:20
以我之前的经历，按职位来分的话，QA经理、QA副经理、QA主管、QA办事人员。

版块分：现场QA【分管不同车 ...

这样分工，大家都得啥也会才行

zysx01234

玻璃杯 发表于 2017-6-1 08:39
这样分工，大家都得啥也会才行

会不会无所谓，时间久了就都会了。

关键人要招到位，比如应该配置10个人的，结果只有3个人，搞毛线。

玻璃杯

zysx01234 发表于 2017-6-1 08:42
会不会无所谓，时间久了就都会了。

关键人要招到位，比如应该配置10个人的，结果只有3个人，搞毛 ...

您说的就是 我们单位，写了总结 做了统计，打了找人申请，领导说药厂都是一个萝卜N个坑，说我们还算人员配置丰富的，毛线呀，我们一个无菌车间 两个原料药，三个QA，这叫丰富？？？

zysx01234

玻璃杯 发表于 2017-6-1 08:47
您说的就是 我们单位，写了总结 做了统计，打了找人申请，领导说药厂都是一个萝卜N个坑，说我们还算人员 ...

你们也不要太计较，药监局或客户审计多发现点问题，利用整改的机会好好给高层上上课。

我之前见过一个企业，整改报告需要责任部门负责人审核签字，总经理签字再提供出去，这样就是给他们一种认识——他们也是质量体系的参与者和责任人，他们是做出过CAPA承诺的。

玻璃杯

zysx01234 发表于 2017-6-1 08:55
你们也不要太计较，药监局或客户审计多发现点问题，利用整改的机会好好给高层上上课。

我之前见过 ...

只有期待这个了，内部想改革太难，借助于外部力量是个好办法

七夜小小

zysx01234 发表于 2017-6-1 08:42
会不会无所谓，时间久了就都会了。

关键人要招到位，比如应该配置10个人的，结果只有3个人，搞毛 ...

大实话。。。。。。

zysx01234

玻璃杯 发表于 2017-6-1 09:08
只有期待这个了，内部想改革太难，借助于外部力量是个好办法

是的，平时就只能真只眼闭只眼，得过且过喽，不要出现大问题就行了，人手不够做得太规范是不切实际的，没有必要把自己累死。

xiaok1978

zysx01234 发表于 2017-6-1 09:12
是的，平时就只能真只眼闭只眼，得过且过喽，不要出现大问题就行了，人手不够做得太规范是不切实际的，没 ...

先把你们的直接领导拉进来，告诉他出了什么问题会有什么后果，剩下的你该汇报的汇报，该记录的记录，不然真有了问题。。。。。。。。。。。。。。

zysx01234

xiaok1978 发表于 2017-6-1 09:30
先把你们的直接领导拉进来，告诉他出了什么问题会有什么后果，剩下的你该汇报的汇报，该记录的记录，不然 ...

还好我们是化工厂，没有药监部门来检查的压力。

本来就很乱的啊，股东自己在每个部门管事的，这样管理多省成本啊

脸妖

单位成本很高，好多成本是你看不到的，养人很贵，一个萝卜一个坑的中小企业的QA不一定比大企业QA赚的少，有很多备份岗位的企业，工资也被分掉了。

玻璃杯

zysx01234 发表于 2017-6-1 09:12
是的，平时就只能真只眼闭只眼，得过且过喽，不要出现大问题就行了，人手不够做得太规范是不切实际的，没 ...

嗯，我们目前就这样，时时刻刻救火

黄知莲1204

QA是贯穿整个产品的生产，反正看自己公司，是否能重视，给人，给钱，就好办了，没人，没钱，还不支持，没法做。QA都是扮演警察的角色嘛

君爲荭颜酔

现场、文件、物料