口服中药饮片总混

路在何方 · 发表于 2017-6-12 10:59:25

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口服中药饮片需要总混这道工序吗？

zysx01234 · 发表于 2017-6-12 11:05:52

这个不好说，一般在饮片阶段很少提混批这个概念，可能是不允许吧。

就像药材投料，饮片生产时，目前不允许【貌似也未明示】不同批药材一起投。附录5，中药提取、中药制剂阶段是允许不同批次一起投料了。

冷血无情 · 发表于 2017-6-12 11:16:30

zysx01234 发表于 2017-6-12 11:05
这个不好说，一般在饮片阶段很少提混批这个概念，可能是不允许吧。

就像药材投料，饮片生产时，目前不允 ...

中药饮片是否需要设置总混工序保持成分的相对均一
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
2年前的帖子

lqjm107 · 发表于 2017-6-12 11:21:56

灭菌—粉碎—过筛—总混—包装

zysx01234 · 发表于 2017-6-12 11:30:36

冷血无情发表于 2017-6-12 11:16
中药饮片是否需要设置总混工序保持成分的相对均一
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid ...

混合操作，在饮片生产工艺描述中的确没有见过。

一方面考虑各批药材质量差异大，二方面饮片厂用何种设备去混合？三、混合的GMP定义，可能在饮片厂不容易做到或没有必要，像化药一定，几个单批先检测合格再挑选考察项目有差异的组合成一个批量，规定转速、时间，做混合验证

混批还要检测

OMG，饮片厂干的了吗？

像炒药这种炒几锅，之后的混合也不叫混合，其实就倒一起用一些工具弄得颜色看起来差不多而已。其实GMP的要求，每锅规定投料量、在相同的温度、转速、时间等工艺控制下，出来的每锅饮片性状是几乎一致的

，现在要求记录每锅的操作起止时间，至少更加强调批生产过程的可追溯性和真实性。

冷血无情 · 发表于 2017-6-12 13:01:38

zysx01234 发表于 2017-6-12 11:30
混合操作，在饮片生产工艺描述中的确没有见过。

一方面考虑各批药材质量差异大，二方面饮片厂用何种设 ...

所以中药现在之所以烂摊子。。。其实还是法规的不适用。。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-6-12 13:42:48

zysx01234 发表于 2017-6-12 11:05
这个不好说，一般在饮片阶段很少提混批这个概念，可能是不允许吧。

就像药材投料，饮片生产时，目前不允 ...

上次市局来我公司，问我饮片批量的问题，我们限于干燥设备有限，一次只能干燥50kg，他们也提高多次干燥的去混合，算一批次。但是确实没见过中药饮片还混合的。

xqliu · 发表于 2017-6-12 14:22:37

没必要。

一片红云 · 发表于 2017-6-12 15:46:35

没必要混合吧，你也没法做，一批的药材的直接搞一起，重点是你要把干燥过程控制做好，投料量、温度时间都控制的差不多，就差不到哪去

ceq518 · 发表于 2017-6-13 18:01:55

做不做总混都是个麻烦事哎....

岐黄 · 发表于 2021-3-23 12:56:12

个人感觉，中药饮片还是要总混后定批的，这要才能保证这批药材的均一性。

雅竹 · 发表于 2021-6-24 15:48:08

饮片即使总混也混不匀呀