工艺验证

画中游 · 发表于 2017-6-14 12:46:52

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想学习工艺验证方面的知识，有哪些书籍推荐一下，谢谢

xiaoshihdl · 发表于 2017-6-14 13:00:31

GMP指南

我非我 · 发表于 2017-6-14 13:11:29

xiaoshihdl 发表于 2017-6-14 13:00
GMP指南

xiaoshihdl · 发表于 2017-6-14 13:15:30

对了，还有一本《2010年版GMP疑难问题解答》也挺不错的，很多具体的企业实际问题和官方的解答，很有用。

四川小华佗 · 发表于 2017-6-14 14:43:01

指南+上网查找

不怕开水 · 发表于 2017-6-14 14:48:30

去坛子里找大神买个人家做的验证来看看，还能随时给你解答，还能告诉你根据那条法规，怎么理解法规的。

这样来的最快，最好

黎明曙光 · 发表于 2017-6-14 15:06:31

这种书籍资料太多了，遍地都是，看你是固体还是无菌制剂，其实最基础就是大学时候药剂学，这个搞清楚了，工艺验证不是难事

xqliu · 发表于 2017-6-14 17:26:56

这个您学习一下（制药工艺验证实施手册），文件较大无法上传，您自己搜一下吧。

werewolfman · 发表于 2017-6-15 13:31:19

很多东西，制药工艺验证书，先得学制剂工艺，根据工艺目的去验证。

[验证] 工艺验证