请教一个验证文件存放的问题。

sunday24333 · 发表于 2017-6-24 11:02:45

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验证文件有存放周期吗？我们公司验证文件太多了，现在柜子都放不下了，已经占用了好几个房间存放这些文件，都是从公司开始做验证，一直到现在所有文件都在这。我想问一下，这些文件是要一直保存吗？有销毁周期吗？如果有的话，在哪可以找到可靠的依据？

风雨_hncT1 · 发表于 2017-6-24 11:07:43

长期保存，到产品退市，退市后最好保留数据。

冷血无情 · 发表于 2017-6-24 11:09:12

没有依据建议长期保存公司偶尔能放到00年左右的验证情况。。。
可以考虑把万分之一才能用到的验证找箱子装起来我就不信放到一个房间放不下

honker · 发表于 2017-6-24 11:21:02

长期放吧，万一有用呢

晴天骄子 · 发表于 2017-6-24 11:25:12

验证文件，SMP文件，工艺规程，操作规程，检验操作规程等等之类的，我们公司都是长期保存；对于主生产记录也是长期保存，其实公司最多的还是生产记录，以及辅助生产记录，这些东西我们公司是放到产品有效期后两年销毁。

一片红云 · 发表于 2017-6-24 11:41:50

记得gmp有规定验证文件长期保存

g537034 · 发表于 2017-6-24 11:50:13

长期保存。

xqliu · 发表于 2017-6-24 12:04:08

长期吧，我们刚刚经历的飞检，都看到了2012.2013年的验证方案和报告。

冰封世界 · 发表于 2017-6-24 12:26:18

长期不是永久，长期是有期限的

cc762 · 发表于 2017-6-24 16:09:27

长期保存。。

eH0ZOLpMpE · 发表于 2017-6-24 19:59:20

永久保存，在GMP中第162条明确规定

sha7713 · 发表于 2017-6-25 16:10:00

产品生命周期后一年

乐美雅 · 发表于 2017-6-27 12:26:42

永久保存，GMP有说

时光里的繁星 · 发表于 2017-6-27 12:39:49

什么时候倒闭了，再考虑销毁吧

布拉德jk · 发表于 2017-6-28 22:58:48

能否考虑扫描式存储？

小杨7788 · 发表于 2017-6-29 14:49:49

GMP 162条规定，需要长期保存

zj_tang63 · 发表于 2017-6-30 22:02:00

长期保存不销毁

[确认&验证] 请教一个验证文件存放的问题。