校准

LZZL2828 · 发表于 2017-7-8 10:16:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

看GMP指南要求，校准证书需要确认，想问一下各位老师都是怎么做的！我目前的想法是需要看我的校准范围能否包括使用范围！还需要确认什么指标啥的，谢谢各位

茶语人生 · 发表于 2017-7-8 13:34:34

一般是确认是否有校准证书吧，而不是拿到校准证书再确认证书里面内容。

xqliu · 发表于 2017-7-8 13:57:00

我们的做法：1.是否有
2.是否对应
3.是否适用

LZZL2828 · 发表于 2017-7-8 23:29:07

xqliu 发表于 2017-7-8 13:57
我们的做法：1.是否有
2.是否对应
3.是否适用

想问您具体一点，不知道您方便说吗，比如，我们的红外光谱仪，计量院校准项目很多，我怎么来判断那些指标是否符合使用要求呀！

xiaopeng01 · 发表于 2017-7-9 07:17:54

看仪器的校准管理办法吧！

565131851 · 发表于 2017-7-9 08:50:14

1，校验机构资质。
2，证书上有校验结论，是否通过。
3，你所用功能是否全部为校验项目包含。
4，校验有效期多久。
我们刚刚认证过，这样做没问题

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-7-9 08:51:15

我们一般都是外校+内部确认

xqliu · 发表于 2017-7-9 08:52:28

LZZL2828 发表于 2017-7-8 23:29
想问您具体一点，不知道您方便说吗，比如，我们的红外光谱仪，计量院校准项目很多，我怎么来判断那些指标 ...

这不是您该做的事，您只要确定都做到位了就好。

LZZL2828 · 发表于 2017-7-9 09:45:08

565131851 发表于 2017-7-9 08:50
1，校验机构资质。
2，证书上有校验结论，是否通过。
3，你所用功能是否全部为校验项目包含。

但是我们的校准证书，没有校准结论呀

LZZL2828 · 发表于 2017-7-9 09:45:47

xiaopeng01 发表于 2017-7-9 07:17
看仪器的校准管理办法吧！

在哪本资料上，我去查查看，谢谢

LZZL2828 · 发表于 2017-7-9 09:47:02

战斗的蟋蟀发表于 2017-7-9 08:51
我们一般都是外校+内部确认

能具体，细说一下内部确认吗，我就是准备弄个内部确认，但是没有头绪，谢谢

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-7-9 10:46:26

LZZL2828 发表于 2017-7-9 09:47
能具体，细说一下内部确认吗，我就是准备弄个内部确认，但是没有头绪，谢谢

欧盟有个仪器确认的指南，需要做什么项目，周期等等都有说明，你可以在论坛里面找，我记得以前发过类似的文件

LZZL2828 · 发表于 2017-7-9 17:06:47

战斗的蟋蟀发表于 2017-7-9 10:46
欧盟有个仪器确认的指南，需要做什么项目，周期等等都有说明，你可以在论坛里面找，我记得以前发过类似的 ...

我觉得我理解错了，我不是想要设备的确认，是需要证书的确认方法

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-7-10 08:55:00

LZZL2828 发表于 2017-7-9 17:06
我觉得我理解错了，我不是想要设备的确认，是需要证书的确认方法

首先你要知道你需要证书里面的什么内容，然后可以以接收台账的形式进行确认，记录

[质量保证QA] 校准