蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1906|回复: 7
收起左侧

[确认&验证] 设备/仪器运行确认权限控制的问题

[复制链接]
药生
发表于 2017-7-11 11:38:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现状有这么一个问题,比如一台仪器,在OQ的时候会进行该仪器是否有权限控制功能的检查项。但公司里有份IT管理的文件也是用于控制各个仪器权限的。那么问题来了,OQ中是否只需要测试具备权限分配功能就可以了,不用将权限分配到人?因为后面有相关SOP对权限进行控制。但如果这样OQ报告出具的时候,该仪器的权限还没有完成分配。这样合理吗?

请问大家公司在进行OQ的时候,对于权限控制这项是确认有这个功能,还是具体到将权限合理的分配下去?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-11 11:57:22 | 显示全部楼层
确认你有控制功能就行了,至于分配那是你使用过程的事。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-7-11 12:33:31 | 显示全部楼层
必须还确认权限的合理分配
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-11 12:38:32 | 显示全部楼层
确认有权限分配功能,并合理分配至相应权限的角色,不需确认这个角色具体是哪个人。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-11 12:38:45 | 显示全部楼层
OQ过程中确认每个权限是否合理,可以在使用时再设置具体某人的权限,根据生产操作SOP,新用户和权限的申请一起走着就行了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-11 14:43:25 | 显示全部楼层
确认其功能就好
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2017-7-11 14:56:31 | 显示全部楼层
大家看法不太一样呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-11 15:05:41 | 显示全部楼层
确认功能级权限分配原则,最好在PQ前完成权限分配
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-16 05:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表