QC仪器设备的URS

无际无边 · 发表于 2017-7-17 20:36:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问大家：QC那些设备仪器可以不用写URS,比如说ph计、电导率仪、电子天平不需要吧。

想吃豆豆 · 发表于 2017-7-17 22:01:29

我们单位好像是超过2万元的设备需要写，小于2万的写技术参数就可以

化学家 · 发表于 2017-7-18 08:43:22

全部是成型仪器，不用写

蓝的田 · 发表于 2017-7-18 08:59:11

URS没法写，参数对比列表，优缺点标明下，整体方便查看即可。

制药搬砖人 · 发表于 2017-7-18 09:14:59

标准的、低风险的可以不用单独起草URS

xqliu · 发表于 2017-7-18 11:46:23

固定成型的都可以不写，但需要做好系统划分。

nn_kelun · 发表于 2017-7-18 12:01:19

依照USP对仪器进行分类后，A、B类的URS同供应商的技术或是功能标准就行，不用额外起草。C类一定得准备完善的URS，做为后续验证的依据。附分类示例一份，希望对你有帮助

江左盟 · 发表于 2017-7-20 08:28:33

简单设备不需要的，c类的才有要求

无际无边 · 发表于 2017-7-25 15:35:35

nn_kelun 发表于 2017-7-18 12:01
依照USP对仪器进行分类后，A、B类的URS同供应商的技术或是功能标准就行，不用额外起草。C类一定得准备完善 ...

谢谢

人口走丝井 · 发表于 2018-3-27 09:40:27

nn_kelun 发表于 2017-7-18 12:01
依照USP对仪器进行分类后，A、B类的URS同供应商的技术或是功能标准就行，不用额外起草。C类一定得准备完善 ...

谢谢

rftemptation · 发表于 2018-5-17 20:07:27

谢谢，非常实用的帖子

小北1 · 发表于 2019-7-12 15:43:58

非常实用，谢谢！

lee800503 · 发表于 2019-7-12 15:47:35

学习学习，谢谢楼主

秋水泠泠 · 发表于 2019-7-14 17:52:09

流水线上生产出来的，不具备个性化要求的仪器
不用写

玛利亚不够狠 · 发表于 2019-7-22 14:17:39

疑问：C类的设备也是流水线上走下来的设备，比如红外、紫外、液相、气相这些，固定了型号那么他的配置就是固定的，这类的需要些URS吗？

XXX12 · 发表于 2019-12-23 13:52:15

谢谢分享，学习学习

thirtyseven · 发表于 2020-5-21 16:39:41

nn_kelun 发表于 2017-7-18 12:01
依照USP对仪器进行分类后，A、B类的URS同供应商的技术或是功能标准就行，不用额外起草。C类一定得准备完善 ...

请问是A/B类的仪器就不需要写URS吗？有更详尽的资料说明吗？

littleboy · 发表于 2020-11-7 16:02:06

nn_kelun 发表于 2017-7-18 12:01
依照USP对仪器进行分类后，A、B类的URS同供应商的技术或是功能标准就行，不用额外起草。C类一定得准备完善 ...

太水了，你是怎么将溶出仪放在了B类

米老鼠b1k · 发表于 2022-1-24 13:15:34

好好学习了

Tay · 发表于 2022-1-26 10:27:14

nn_kelun 发表于 2017-7-18 12:01
依照USP对仪器进行分类后，A、B类的URS同供应商的技术或是功能标准就行，不用额外起草。C类一定得准备完善 ...

谢谢分享哦

[确认&验证] QC仪器设备的URS