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[行业动态] 因产品共线生产?两家药企被收回GMP证

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药徒
发表于 2017-7-25 14:29:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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7月21号,国家食品药品监督管理总局与安徽省食品药品药品监督管理局各公示一份公告,公告中显示,亳州中强中药饮片有限公司江苏涟水制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》,依法收回两家药企的GMP证书。

据统计,2017年1月份至今,全国共有86家药品生产企业被收回GMP证(已发回10家),其中52家企业有中药饮片生产范围。CIO合规保证组织整理发送。


安徽亳州:收回一家

亳州市局对亳州中强中药饮片有限公司开展飞行检查工作,确认亳州中强中药饮片有限公司存在外购中药饮片行为,该行为严重违反《药品生产质量管理规范》。根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》,经研究,亳州市局作出以下处理决定:

   收回亳州中强中药饮片有限公司《药品GMP证书》,并按照药品GMP要求进行全面整改。

江苏淮安:收回一家

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药士
发表于 2017-7-25 14:31:22 | 显示全部楼层
真是敢闯敢冒的企业不少啊,有些东西不能碰
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 14:50:06 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-25 14:31
真是敢闯敢冒的企业不少啊,有些东西不能碰

仍然是有那么一些不守法的厂家啊。~
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药徒
发表于 2017-7-25 15:17:45 | 显示全部楼层
胆真心大~~~
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药徒
发表于 2017-7-25 15:19:39 | 显示全部楼层
GMP证书写(含激素类),难道只有一张GMP证书?
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药徒
发表于 2017-7-25 15:22:54 | 显示全部楼层
员工表述该温度为员工触摸洗瓶槽外温估计所得。。。。。
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药徒
发表于 2017-7-25 16:26:51 | 显示全部楼层
手感温度?这么强!~
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