处罚丨检查员多地出击！3药企被收回GMP证书

danna · 发表于 2017-8-2 14:29:31

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本帖最后由 danna 于 2017-8-2 14:38 编辑

近日，湖北、海南、甘肃3地食品药品监督管理局分别发布公告，收回湖北中佳合成制药股份有限公司、海口美盛药业加工有限公司及甘肃岷海制药有限责任公司药品GMP证书。CIO合规保证组织整理发送。

加上本次的飞检所处罚企业，1月份至今，全国共有88家药品生产企业被收回GMP证（已发回9家）。

1.湖北中佳合成制药股份有限公司

湖北中佳合成制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，湖北省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。详情如下：

2.海口美盛药业加工有限公司

海口美盛药业加工有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，海南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。详情如下：

zysx01234 · 发表于 2017-8-2 14:47:32

回收原料药GMP证书的还是比较少见，收回气体企业证书的也是很少见

，说明了啥——说明以前缺少监管，只要监管部门肯把时间【机会】多给予一些这类企业，收获还是蛮大的。

syhorchid · 发表于 2017-8-2 15:32:49

多地出击，严查药企。

风语子木 · 发表于 2017-8-2 16:15:03

zysx01234 发表于 2017-8-2 14:47
回收原料药GMP证书的还是比较少见，收回气体企业证书的也是很少见，说明了啥——说明以前缺少监管，只 ...

其实原料药、化药、中成药、饮片，包括其他行业都一样，优劣只不过是五十步笑百步而已

yr98765 · 发表于 2017-8-2 22:40:35

多多检查对企业也是一种促进

[行业动态] 处罚丨检查员多地出击！3药企被收回GMP证书