注射剂一致性评价国外原研买不到，可否采用国内主流产品？

ltlxmr · 发表于 2017-8-3 22:33:05

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本帖最后由 ltlxmr 于 2017-8-3 22:38 编辑

注射剂一致性评价国外原研买不到，可否采用国内主流产品？

cmcpu · 发表于 2017-8-4 09:10:06

风险很大，如果“国内主流产品”申报作为参比制剂使用并获准，则另说。。

河西智叟 · 发表于 2017-8-4 10:08:58

说句难听的，所谓主流产品很多是用各种促销手段整出来的

北重楼 · 发表于 2017-8-4 12:52:28

风险比较大……

xqliu · 发表于 2017-8-4 16:35:54

慎重为好，看一下口服制剂参比制剂的教训

yangpia · 发表于 2017-9-11 16:42:35

需要慎重，参比制剂还是尽量找原研制剂吧

clq414 · 发表于 2017-9-13 14:18:21

看总局要求，原研无法获取或者退市，按新药整

[一致性评价] 注射剂一致性评价国外原研买不到，可否采用国内主流产品？