关于注射剂容器大小选择的问题

shalouwengweng · 发表于 2017-9-1 14:20:18

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各位蒲友，有没有什么“容器的大小应与装量相适宜”之类的规定？如2ml玻璃安瓿是否可以用来灌装0.5ml规格的产品。按理说应用1ml规格的玻璃安瓿灌装最好（便于异物检测）！

HIDIC · 发表于 2017-9-1 14:30:26

国内的GMP都看过，应该没有这类限制。不过格认为这是一个最基本的成本问题：瓶子的成本，灌装机、洗瓶机、灭菌柜、这些都和你的瓶子大小有正比关系吧。肯定不会太悬殊。看看有没有高人指出规范要求吧。

河西智叟 · 发表于 2017-9-1 14:46:19

没有规定吧，我家一个产品就是5ml的安瓿瓶装1ml药品。

HIDIC · 发表于 2017-9-1 15:11:20

河西智叟发表于 2017-9-1 14:46
没有规定吧，我家一个产品就是5ml的安瓿瓶装1ml药品。

为什么用这么大的瓶子呢

河西智叟 · 发表于 2017-9-1 15:20:06

HIDIC 发表于 2017-9-1 15:11
为什么用这么大的瓶子呢

产品是有细胞毒性的抗癌药，容器大不易溅出。。。
另：这图片太恶了吧，换一张可好。。。

HIDIC · 发表于 2017-9-1 15:34:44

河西智叟发表于 2017-9-1 15:20
产品是有细胞毒性的抗癌药，容器大不易溅出。。。
另：这图片太恶了吧，换一张可好。。。

哪个图片恶心？。。。。。。。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-9-1 15:43:28

没见到过相关的规定。一般满足产品规格即可，也有为了产品售价而规定包材大小的。

大草原制药人 · 发表于 2017-9-1 15:44:12

容器大小是由冻干工艺决定的。

伊娃瓦力 · 发表于 2017-9-1 16:59:39

自己的工艺决定。市场上月饼的包装那么大，月饼那么小，你也见过的。

cmMxqonXA3 · 发表于 2017-9-1 18:41:14

我们现在就是1ML的安瓿瓶装0.5ML的疫苗，有时装量也装1ML的，

xqliu · 发表于 2017-9-2 13:00:41

如果成本不是问题，可以统筹使用。

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