纯化水验证及厂房验证

小米莉86 · 发表于 2024-10-31 16:01:23

学习一下，感谢分享

chy12 · 发表于 2024-12-24 10:32:45

感谢分享~~~

18068781976 · 发表于 2024-12-31 09:39:24

权限不够，看文件只能叹气

muchunfu · 发表于 2025-1-13 14:49:38

谢谢分享！

这苹果真甜 · 发表于 2025-1-23 11:18:36

现在等级不够，看不了

lijingjing9008@ · 发表于 2025-2-6 15:19:01

学习学习

华重楼 · 发表于 2025-3-10 21:25:59

谢谢

zimogao · 发表于 2025-3-11 08:22:09

感谢分享。

huoniao123456 · 发表于 2025-4-29 11:32:44

权限不够

张明磊 · 发表于 2025-4-29 11:33:28

学习学习

大鱼1 · 发表于 2025-5-6 10:58:28

权限够了再来学习，感谢分享

隔夜春秋 · 发表于 2025-5-7 19:20:05

小强123456 发表于 2017-9-1 16:52
谢谢，等到权限够了，来学习下

是啊怎么提高等级啊

yyyyy、cc · 发表于 3 天前

权限不够

机智鼠 · 发表于 3 天前

作为药学与医疗器械领域专家，针对纯化水及厂房验证回复如下：

### 纯化水验证
依据《中国药典》（ChP）规定，需定期检测性状、pH值、电导率、总有机碳等指标，并制定性能验证方案；通过风险评估优化测试项目，确保水质满足生产需求。

### 厂房验证
遵循《药品生产质量管理规范》，对设施布局、环境控制等进行确认，防止污染与交叉污染；变更时需再验证并报监管部门批准。

两者均需结合GMP要求动态管理，保障产品质量与合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

[验证管理] 纯化水验证及厂房验证

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