听说最近出了新的验证指南？？

玻璃杯 · 发表于 2012-6-18 23:03:13

就本坛的能力，如果出了这等神书，肯定第一时间放出来。
love版 jjb等版主很厉害的。

gaara2000 · 发表于 2012-6-19 08:36:28

雄鸡发表于 2012-6-15 10:14
没有听到。

《制药工艺的验证》
由美国无菌药品专家James Agalloco等著的《制药工艺的验证>》一书已经翻译完毕，并于2012年6月由中国质检出版社正式出版发行。
本书分十个部分，共58章，分别讲述了从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及到的各类验证。本书除了介绍一些法规要求外，还用大量的篇幅介绍国外企业在验证中的经验以及一些惯例。同时，本书中也融合了质量风险管理、质量源于设计以及过程分析技术等先进的理念与生产方式。
本书是药品生产、研发、质量管理、监管、检查、评审等环节在验证方面不可多得的参考书，也可以作为验证方面的培训教材。
http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=68087

雄鸡 · 发表于 2012-6-19 09:09:07

谢谢指导。

tlzy · 发表于 2012-6-19 10:42:51

有新版的验证指南出来了吗？我们等得好心焦，谁有确实的消息，透一个。拜托

小胖不帅 · 发表于 2012-6-20 10:22:39

新的验证指南还没有出来！

阳光明媚 · 发表于 2012-6-20 13:37:02

是已经出来了，有些网站上已有了，但本网站尚未有高手推出。

幻风蝶梦 · 发表于 2012-6-20 21:33:58

期待电子版的推出

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-6-21 08:10:42

{:soso_e100:}

bjsylwh · 发表于 2012-6-21 08:58:03

没有听说过

jieudhl · 发表于 2012-6-21 10:15:34

个人认为徐禾丰参与翻译的那本“制药工艺验证”完全可以作为验证指南

ruilin · 发表于 2012-6-21 11:06:31

美国出的，第三版

daomingda · 发表于 2012-6-21 11:33:08

越指越难啊！

乔峰 · 发表于 2012-6-21 14:50:04

我也想知道，分享一下

nana8802 · 发表于 2012-6-21 15:55:07

有的话分享一下啊哥们

forker · 发表于 2012-6-21 21:10:14

没听说

lzc2326 · 发表于 2012-6-21 21:59:09

目前最新的03吧

yiyi_0217 · 发表于 2012-6-25 10:10:00

听说要出来，但到现在还没出版

口天 · 发表于 2012-6-26 13:06:00

没有新的啊

helenlian · 发表于 2012-6-26 14:04:29

这书好像不怎么样

lsm0426 · 发表于 2012-7-9 13:13:20

制药工艺的验证
作者：顾维军主译译
出版社：中国质检出版社中国标准出版社
译者：
平装　16开　页数：800　字数：1650
ISBN：978-7-5026-3583-1
所属类别：
纸质版：450元

http://www.spc.net.cn/produce/showonebook.asp?strid=57364

听说最近出了新的验证指南？？

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