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[行业动态] FDA-EU官方互认协议取得实质进展

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药徒
发表于 2017-11-1 14:10:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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10月31日,FDA在其官方发布信息,认可了欧洲的8个官方机构对药品生产企业的检查能力,分别是奥地利, 克罗地亚, 法国, 意大利, 马耳他, 西班牙, 瑞典和英国。成为自1998年EU-FDA签订互认协议以来取得的最实际性进展,意味着FDA认可了以上欧洲8个国家的检查能力,并且对方检查的企业,无特殊情况FDA将不再进行再检查。预计,2019年7月将完成对所有欧洲28国的评估。
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药士
发表于 2017-11-1 14:18:39 | 显示全部楼层
全球化,大趋势
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药徒
发表于 2017-11-1 14:19:25 | 显示全部楼层
啥时候把CFDA也纳入啊。。
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药生
发表于 2017-11-1 14:20:34 | 显示全部楼层
我好奇 从此刻起 还是同时认可历史?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-1 14:29:02 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-11-1 14:19
啥时候把CFDA也纳入啊。。

啥时候国人也能认可自己的检查水平了
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发表于 2017-11-1 14:35:21 | 显示全部楼层
对于出口国这是个利好消息
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-1 14:57:48 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-11-1 14:20
我好奇 从此刻起 还是同时认可历史?

应该是从此刻起

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那 完蛋了  详情 回复 发表于 2017-11-1 14:58
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药生
发表于 2017-11-1 14:58:48 | 显示全部楼层
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