A级洁净区层流的每小时换气次数是多少？

巨子 · 发表于 2019-12-26 20:21:18

A级没有换气次数要求，要求单向流风速0.45m/s±20%

Wilden · 发表于 2020-3-11 17:27:08

阿利12 发表于 2019-11-4 14:14
没有换气次数要求，A级只需做自净时间、达到风速指导值、气流流行符合规定就好。你说的换气次数只与自净时 ...

对于A级区，观点不是自净时间都不需要的么，自净时间适用于乱流吧？

kakahuafs · 发表于 2020-3-12 12:43:19

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）未做要求。
ISPE指南中经验法则的典型数值为
D级6-20次/小时
C级20-40次/小时
B级40-60次/小时
A级风速0.36-0.54m/s

zhudi1999 · 发表于 2020-3-13 10:49:09

只有风速要求

mictest40 · 发表于 2020-3-13 11:02:29

linux407 发表于 2017-11-12 21:08
为什么A级洁净区必须用层流的气流流型？

因为不是层流，过滤面积很可能有死角，而且净化目的达不到，洁净度容易超。既然用层流肯定是工艺有要求，否则直接在房间里有可以了。层流的目的不外呼三种，保护人、保护物、保护环境

mictest40 · 发表于 2020-3-13 11:04:52

小南非发表于 2017-11-8 08:19
A级不存在换气次数，换气次数对于A级层流来说也没有意义。我们要关注风速和自净时间

自净也是瞬间的事，所以自净也可以忽略

LeonLee1 · 发表于 2020-4-23 09:51:23

A级不存在换气次数，换气次数对于A级层流来说也没有意义。我们要关注风速、气流流行和自净时间

yuefeng3818 · 发表于 2024-4-24 15:06:45

风速0.36-0.54

[生产制造] A级洁净区层流的每小时换气次数是多少？