生产许可证变更生产地址

无际无边 · 发表于 2017-11-10 19:08:41

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大家好：请问一下，变更生产地址递交申报资料时需要具备什么条件？比如验证都要做完呢还是不用等做完，正在做就可以呢？

可亲可爱 · 发表于 2017-11-10 20:45:10

还是当地的省局，各地有差别的

飞凌大圣 · 发表于 2017-11-10 21:40:20

最好是咨询当地省局，每个地方的要求不尽相同！

xqliu · 发表于 2017-11-11 07:38:00

一般情况下，都是全部完成再申报。也可以在现场核查前全部完成。

283612040 · 发表于 2017-11-11 08:36:05

厂房确认，设备确认就可以了。、、

scott13145 · 发表于 2017-11-11 11:28:14

现在不是说生产许可证和GMP认证都同步了吗全部完成了再报资料吧稳妥一些

cwcmc · 发表于 2017-11-11 16:37:21

生产地址变了，厂房设施、设备、生产工艺都要验证，清洁验证、多产品共线生产风险评估都要做的。
个人观点，感觉生产的硬件条件全部发生了变化，包括化验室检验方法的验证应该都要做。

铁人阿强1 · 发表于 2021-4-15 16:18:19

路过看看学习一下

[质量保证QA] 生产许可证变更生产地址