请教一个问题

群728115 · 发表于 2017-11-14 14:36:14

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请教一下，气体经过过滤后，在进入冻干箱前是否需要取样检测微生物以确保进入箱体的气体是无菌的？取样口在一般区。除了取样检测是否有其他方法可以证明进入冻干箱的气体是符合A级要求的。

群728115 · 发表于 2017-11-14 16:49:41

有高手能赐教一下吗？

294747568 · 发表于 2017-11-14 17:06:09

气源是否做过验证啊？含油量，微生物等等。还有你用的应该是0.22微米的除菌滤芯吧。若都做过了，应该是没问题。

六五一 · 发表于 2017-11-14 21:03:19

TSB培养基模拟灌装呀.模拟非惰性气体进排进排进，解决微生物.
粒子气源过滤，原地解决.

xqliu · 发表于 2017-11-15 14:11:04

生产中使用的洁清压缩空气是要经过验证的

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:01:52

非常感谢分享

[冻干] 请教一个问题