原料药需要做药品不良反应监测吗？

hongyu · 发表于 2017-11-23 09:40:02

原料药不需要吧，制剂的一定需要

赤脚天使 · 发表于 2017-11-23 14:22:46

hongyu 发表于 2017-11-23 09:40
原料药不需要吧，制剂的一定需要

有相关的文件规定吗？

八月莫莫 · 发表于 2017-11-23 16:44:25

ravenhigh 发表于 2017-11-22 15:31
马上就不用了。原料按药品管理，就是吃多了没消化好

就是没法理解没有用法用量没有适应症怎么纳入不良反应

yc20160802 · 发表于 2017-11-23 17:00:49

赤脚天使发表于 2017-11-23 09:27
我也是这样想的，但是又没有见到有相关文件规定，

如果“没有明文规定可以做的事就不做，等于作茧自缚；没有明文规定不可以做的事，就去做，海阔天空”

runwuyiyao · 发表于 2017-11-23 22:36:08

赤脚天使发表于 2017-11-23 09:28
就是有这种想法，但是找不到相关文件支持

你去看《药品不良反应报告和监测管理办法》，没有明说，但你懂的

赤脚天使 · 发表于 2017-11-24 08:50:12

runwuyiyao 发表于 2017-11-23 22:36
你去看《药品不良反应报告和监测管理办法》，没有明说，但你懂的

嗯嗯。谢谢

赤脚天使 · 发表于 2017-11-24 08:52:01

yc20160802 发表于 2017-11-23 17:00
如果“没有明文规定可以做的事就不做，等于作茧自缚；没有明文规定不可以做的事，就去做，海阔天空”

说得好，感谢感谢！

hhxx2018 · 发表于 2018-6-6 08:54:52

原料药不需要，制剂才需要。

hhxx2018 · 发表于 2018-7-9 13:54:59

原料药不需要这个内容

[原料药] 原料药需要做药品不良反应监测吗？