现在GMP认证严重缺陷主要缺陷一般缺陷各是多少才能通过？

zk8031

现在GMP认证严重缺陷主要缺陷一般缺陷各是多少才能通过？

zysx01234

1、不得出现严重。
2、主要不得过3，含3条。
出现上述之一都是不通过的。一般的，我也不清楚大概不得过15条吧

飞凌大圣

zysx01234 发表于 2017-11-27 16:17
1、不得出现严重。
2、主要不得过3，含3条。
出现上述之一都是不通过的。一般的，我也不清楚大概不得 ...

基本同意！
1、严重缺陷不得出现，否则不过。
2、主要缺陷不得过3条，没有看到文件规定，否则不过。
3、一般缺陷没有限制，但是一般不会过25条，通常在10-18条的比较多。

283612040

还是和原来旧的一样

syhorchid

不能有严重缺陷

朱红雪

严重缺陷都出了，谁还敢让你继续生产

阿炳1987

1、严重缺陷一个也不能有，不然肯定毙掉。
2、主要缺陷一般不得过3条，否则还是毙掉。
3、一般缺陷没有限制，但是数量不能过多，负责煎茶猿会质疑企业的管理水平。（以前工作的公司主要缺陷2条，一般缺陷15条，过了！）
4、针对楼主的问题，各种缺陷越少越好，越容易通过GMP认证，没有的话最好！

zk8031

过去98版认证的时候一般缺陷项不得多于20条，现在2010年版就没有限制了？这个怎么判定呢，估计有50条的一般缺陷也要被毙掉了

xqliu

现在的理念是，一般的缺陷多了会上升为主要缺陷，还控制越少越好。

准圣级药老

一般缺陷现在基本都是给你15条以内，我觉得超过这个数，就是你的管理水平有问题。2条主要缺陷，13条一般缺陷过没有问题。

凌云轩7

阿炳1987 发表于 2017-11-28 10:49
1、严重缺陷一个也不能有，不然肯定毙掉。
2、主要缺陷一般不得过3条，否则还是毙掉。
3、一般缺陷没有限 ...

嗨，阿炳哥。这个出处是什么?

小金库

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