新厂体系下偏差出现的问题

pyshixi · 发表于 2017-12-5 09:43:01

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最近在整理偏差，因为是新厂房，上次也是试生产的，所以偏差流程比较有问题，比如偏差记录描述不够详细，调查时限超了，偏差的附件缺失，分析调查不全面，重要的是整个体系都不够重视，作为一个QA的偏差管理员，该怎么去调整整个工作呢？

准圣级药老 · 发表于 2017-12-5 09:46:45

不够详细就想法让它详细，调查超时偏差就不关闭。乱世当用重典，这个时候一切按照文件规定来。

阿炳1987 · 发表于 2017-12-5 10:23:03

楼主已经知道问题的所在了，应该知道怎么去调整啦，各个击破

蓝雨~ · 发表于 2017-12-5 10:37:08

体系的问题要完善还是挺艰难的，每个人的重视程度、调查水平都不一样，我们以前偏差超时就要上报领导层，只能延期1次

QQ16300361 · 发表于 2017-12-5 11:10:07

我以往的工作经历也遇到过同样的情况，但是由于是新工厂，新的质量体系，不可避免的都会出现这样的问题。将出现的问题进行整理，培训，让公司领导层看到有这些问题。
由于以前都是中试阶段，根据公司实际的资源评估要不要对以前的偏差进行改正。如果资源不够，侧重点还是需要放到现在。

一片红云 · 发表于 2017-12-5 13:10:35

先让体系的人们都清楚的知道偏差的相关知识才重要！

pyshixi · 发表于 2017-12-5 13:11:31

蓝雨~ 发表于 2017-12-5 10:37
体系的问题要完善还是挺艰难的，每个人的重视程度、调查水平都不一样，我们以前偏差超时就要上报领导层，只 ...

是的啊，而且偏差分级也是比较随便

pyshixi · 发表于 2017-12-5 13:12:12

xuhui0412 发表于 2017-12-5 11:10
我以往的工作经历也遇到过同样的情况，但是由于是新工厂，新的质量体系，不可避免的都会出现这样的问题。将 ...

你们公司和我公司目前是一个样，你们是怎么评估的？

pyshixi · 发表于 2017-12-5 13:12:36

xuhui0412 发表于 2017-12-5 11:10
我以往的工作经历也遇到过同样的情况，但是由于是新工厂，新的质量体系，不可避免的都会出现这样的问题。将 ...

你们公司和我公司目前是一个样，你们是怎么评估的？

pyshixi · 发表于 2017-12-5 13:13:08

一片红云发表于 2017-12-5 13:10
先让体系的人们都清楚的知道偏差的相关知识才重要！

对的，所以在找个没有生产的情况下对全厂人员进行偏差，变更，CAPA的培训

[变更管理] 新厂体系下偏差出现的问题