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[生产制造] 为什么针剂配料时要采用0.45um,0.22um两种规格的滤芯进行过滤?

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药徒
发表于 2018-1-4 15:01:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么针剂配料时要采用0.45um,0.22um两种规格的滤芯进行过滤?
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药徒
发表于 2018-1-4 15:14:44 | 显示全部楼层
0.45主要是过滤未溶解的杂质、固体颗粒,0.22的才是截留微生物
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药徒
发表于 2018-1-4 15:29:31 | 显示全部楼层
楼上正解,跟纯化水系统差不多
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药徒
发表于 2018-1-4 15:29:53 | 显示全部楼层
我看你为了几个过滤器数量问了好几遍了,如果告诉你,过滤器需要相容性、溶出、析出、细菌截留性验证,

还有完整性测试的复杂,你会不会疯了
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药徒
发表于 2018-1-4 15:29:56 | 显示全部楼层
你的问题太。。。稚嫩了!  建议自己先研究一下无菌工艺吧~
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药徒
发表于 2018-1-4 16:02:30 | 显示全部楼层
解释都很到位!先看看指南
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药徒
发表于 2018-1-4 21:59:10 | 显示全部楼层
这个目的是可见异物、不溶性微粒、无菌、除菌等。建议看看相关资料和专业书籍!
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药徒
发表于 2018-1-5 16:50:32 | 显示全部楼层
楼主可以先了解一下过滤的目的是干嘛
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药徒
发表于 2018-8-24 14:25:03 | 显示全部楼层
0.45um滤芯从经济角度就是保护0.22um的。
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