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本帖最后由 danna 于 2018-1-5 11:44 编辑
来源:CIO在线
回首医药圈的2017,在药品监管要求不断升级的大浪潮下,飞行检查进行的如火如荼,大批药企被各地食药监局通报,GSP证书的撤销也屡见不鲜,据CIO合规保证组织不完全统计,全国各省市共计:
撤销批发连锁药企GSP证书151张 撤销零售药店GSP证书1068张
批发连锁企业
2017年,全国共有151家批发连锁企业被撤销GSP证书,广东省位居第一,共计被撤销GSP证书38张,山东、海南分列第二第三。
广东省共38家批发连锁企业被撤销GSP证书:
按广东条款执行现场检查而被撤证的企业中*00401(企业应按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。禁止虚假欺骗行为。)成为最高频缺陷项。其次有多家企业不符合关于采购发票的检查项目。
零售药店
2017年,全国共有1068家零售药店被撤销GSP证书,广东省位居第一,共计被撤销GSP证书38张,山东、河北分列第二第三。
广东省共199家零售药店被撤销GSP证书:
按广东条款执行现场检查而被撤证的企业中有11家被撤证企业不符合检查项目*16409(中药饮片柜斗谱的书写应正名正字;装斗前应复核,防止错斗、串斗;应定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应清斗并记录)。其次有9家企业不符合关于采购发票的检查项目。
此外,除了上述公布的数据,目前仍有很多药企/药店存在违规整改问题。更可怕的是,2018年新环境下随着政策的改革,飞检越将常态化,药监只会抓得更紧!
专注于大健康行业,服务于大健康行业。2018年,合规君会努力做得更好,为大家带来更丰富的行业热点、政策资讯、合规干货。
同时也感谢各位医药人一直的支持,2018年,让我们一路同行,在合规的事业上携手成长!
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