关于数据可靠性

liupharmacist · 发表于 2018-1-11 11:28:13

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想问问各位，有些仪器，比如电子天平、老一点的原子吸收分光光度计，没有审计追踪功能，也没有用户管理功能，如何保证数据可靠性？不更新仪器，有什么可替代的方法？

蚌蚌 · 发表于 2018-1-11 11:33:16

只能填写仪器使用记录了

唐延进 · 发表于 2018-1-11 11:36:58

在最新的征求意见稿里有一条：第十七条【审计追踪】使用计算机化系统创建、更改数据等操作，应当通过审计追踪功能记录，确保其追溯性。
现有计算机化系统不具备审计追踪功能的，可以使用替代方法，如日志、变更控制、记录版本控制或原始电子记录辅以纸质记录来满足数据可追溯性的要求。
在计算机化系统附录中：第十六条计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经授权人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由。应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。

静水蓝心 · 发表于 2018-1-11 12:23:21

楼上说的很具体，我总结一下：现在不足，后天补

，重点就是从管理控制上把控好！

kakahuafs · 发表于 2018-1-11 12:25:22

静水蓝心发表于 2018-1-11 12:23
楼上说的很具体，我总结一下：现在不足，后天补，重点就是从管理控制上把控好！

先天不足，后天补

静水蓝心 · 发表于 2018-1-11 12:28:10

kakahuafs 发表于 2018-1-11 12:25
先天不足，后天补

竟然打错了

RageAndy · 发表于 2018-1-11 12:32:43

硬件不行，文件补

RageAndy · 发表于 2018-1-11 12:34:19

现在都数字时代，自动化时代了，有些设备该淘汰就淘汰，没必要节约这点费用，应该紧跟市场步伐与时俱进

h4369323 · 发表于 2018-1-11 12:51:41

可以靠良好的文件管理体系和设备管理体系来保证

说白了，就是设备使用记录
国外许多企业的老设备，没有现在的计算机功能，甚至没有密码管理，依旧得到认可

数据完整性的关键是诚信

套路 · 发表于 2018-1-11 13:13:01

早晚要换新的，建议早换

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xqliu · 发表于 2018-1-11 15:14:03

文件体系齐全，管理到位，修补漏洞，还会认可的。

ASCENT · 发表于 2018-1-12 09:02:36

Thank you guys for sharing the information.

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