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[质量管理] 模拟灌装切换模式 heatlevel  ...2 New 魔仙堡的李斯基 6 天前 23839 砥砺前行n66 2022-9-29 14:54
PCR技术实验指南(原著第2版)—[美]C.W.迪芬巴赫&G.S.德弗克斯勒 种康等主译 heatlevel  ...23 lwjxz 2015-11-26 5017173 贺王强 1 小时前
[其他] 吹扫设备和管道用压力露点为多少的压缩空气 New XRio0s07va 昨天 16:50 6146 chenxs 3 小时前
原液除菌后不马上分装,中间间隔时间能隔多久符合法规和质量要求呢? 新人帖 attachment heatlevel  ...23 固体的 2015-7-21 485524 LORA2022 5 小时前
[生产管理] WHO公布2023年南半球流感疫苗推荐毒株 New 醉一清一风1 8 小时前 285 LORA2022 7 小时前
[其他] FII纯度相近,影响过滤速度的因素 New 某某克 6 天前 3129 凯恩血蹄 昨天 09:13
[其他] 济民可信“马来酸阿伐曲泊帕”原料药申报获CDE受理 New IPPM小助手 3 天前 2201 xqliu 前天 12:59
投票 [质量管理] 同一个疫苗,多家承运商是否都有做运输确认? New 发呆DZH 4 天前 2185 发呆DZH 3 天前
脂质体佐剂质量研究 新人帖 小怪兽123 2022-3-15 6857 a799599396 3 天前
[其他] 精鼎医药宣布对Peyton Howell和Amy McKee的新任命,强化核心领导层以推动临床创新 New IPPM小助手 4 天前 0142 IPPM小助手 4 天前
你家药物警戒体系建起来了吗?培训课件及SOP大放送 attachment heatlevel  ...23456 御剑江湖 2021-3-15 11826112 褪寂 5 天前
[设施设备] SIP灭菌阶段注射水电导率高,求助大佬是什么原因呀 15010985507 2022-9-17 9204 褪寂 6 天前
超滤器标准水通量测试问题 attachment - [回帖奖励 10 ] 洋葱大药师 2017-3-26 155530 褪寂 6 天前
[质量检验] 人血白蛋白乙肝病毒检测 新人帖 lixia1248794 2022-8-26 5257 褪寂 6 天前
[质量管理] 血液制品生产现场检查指南(征求意见稿) attachment zjandeguo123 2022-9-17 5192 余默 6 天前
血液制品资料汇总贴——毒手药王之汇总 attachment heatlevel agree  ...23456..7 毒手药王 2012-8-12 123238653 小金库 7 天前
[设施设备] 计量器具相关文件资料 attachment PUGONGYINGMU 2022-8-11 1645 零点07 7 天前
[其他] 《单采血浆站质量管理规范》2022 新人帖 attachment 草草和光光 2022-8-17 4274 myisastone 7 天前
关于清洁验证中最终淋洗水所依靠的标准是什么 快乐的猫生 2022-3-24 9986 zjandeguo123 2022-9-17 11:15
[质量管理] 生物制品附录 新人帖 attachment 香香香 2022-7-11 101423 zjandeguo123 2022-9-17 11:12
[质量管理] 时钟校准  ...2 淡淡然 2022-9-5 22336 暖橘。 2022-9-14 18:20
药企巡检管理规程的制定 attachment Turandot° 2021-10-29 61900 湯wbsm2ybq 2022-9-14 09:38
[其他] PDA技术报告目录 attachment agree LORA2022 2022-8-15 9904 371858897@qq.co 2022-9-13 15:47
[质量检验] 疫苗含氢氧化铝佐剂,无菌检验过滤慢 八档丶电风扇 2022-5-23 3379 0yvette0 2022-9-13 15:38
[研发注册] 简述mRNA疫苗生产工艺流程 attachment 发呆DZH 2022-7-6 81543 15940569460 2022-9-13 09:02
[生产管理] 关于共线生产讨论 dasheng1980 2022-9-7 11369 dasheng1980 2022-9-12 22:06
[设施设备] 疫苗上市许可持有人按照要求都已经上线信息化系统。讨论交流一下遇到的问题吧 大小王是王炸 2022-9-8 0225 大小王是王炸 2022-9-8 16:51
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[研发注册] 有大神有关于已上市的生物制品CMC文件资料吗? 新人帖 ZXJrqm 2022-5-16 1440 Sleepingforest 2022-9-2 13:38
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[设施设备] 求助,准备进军生物制品! 学者无敌 2022-8-30 10424 学者无敌 2022-9-1 20:08
[其他] 瑞科生物公布重组九价HPV疫苗III期临床最新进展 IPPM小助手 2022-9-1 1347 白sxl6dzng 2022-9-1 13:44
[质量检验] 生物制品多剂量装量检查 attach_img 你说的都对 2022-8-30 3274 向成瑞 2022-8-31 09:40
层析工艺在血浆蛋白纯化中的应用 attachment heatlevel agree  ...2 剑灵 2016-1-24 3716413 maleqq 2022-8-31 09:28
请教疫苗各个工序的质量控制点和CPP,CQA 蒲公英的花瓣 2021-11-17 82203 maleqq 2022-8-31 09:19
【Q&A】疫苗III期临床期中物料、工艺的变更问题 likadu 2021-9-14 41386 maleqq 2022-8-31 09:15
关键物料属性(CMA)评估 新人帖 丫丫M2019 2021-12-2 72073 hongyu 2022-8-31 09:13
[设施设备] CIP空吹过程中电导率高报警是什么原因呢? 15010985507 2022-7-15 6481 maleqq 2022-8-31 09:13
[研发注册] 研发/中试水平的成品无批件可以进行私下的临床实验吗 Sleepingforest 2022-6-8 13432 maleqq 2022-8-31 09:07
[质量检验] 有关疫苗检测项目的一些问题 XRio0s07va 2022-8-11 2678 maleqq 2022-8-31 09:05
[质量管理] 请教下大家 现场QA职责划分是如何 新人帖 微信klhq9lsh 2022-8-10 5375 你说的都对 2022-8-29 16:50
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