ICH ED2和E2B(R3)

王兴来 · 发表于 2018-2-6 21:30:33

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ICH ED2和E2B(R3)有什么区别吗，求指教

yr98765 · 发表于 2018-2-6 23:17:54

《E2B（R3）：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》
E2D批准后安全数据管理-快速报告的定义和标准

王兴来 · 发表于 2018-2-6 23:24:52

yr98765 发表于 2018-2-6 23:17
《E2B（R3）：临床安全数据的管理：个例安全报告传输的数据元素》
E2D批准后安全数据管理-快速报告的定义和 ...

两者我比对文字是一样的，这是什么情况

yr98765 · 发表于 2018-2-6 23:28:08

王兴来发表于 2018-2-6 23:24
两者我比对文字是一样的，这是什么情况

你确定不是拿了同一份文件，只是文件名称不一样吗

王兴来 · 发表于 2018-2-6 23:31:43

yr98765 发表于 2018-2-6 23:28
你确定不是拿了同一份文件，只是文件名称不一样吗

我用wps做的比对，我看了一边感觉没啥区别，就用软件做的比对，不过是用pdf转换成wotd后比对的

yr98765 · 发表于 2018-2-7 09:46:11

王兴来发表于 2018-2-6 23:31
我用wps做的比对，我看了一边感觉没啥区别，就用软件做的比对，不过是用pdf转换成wotd后比对的

E2B（R3）有一百多页，E2D只有十几页，怎么一样？

王兴来 · 发表于 2018-2-7 09:48:35

yr98765 发表于 2018-2-7 09:46
E2B（R3）有一百多页，E2D只有十几页，怎么一样？

我从CDE下载下来的都是14页左右啊，

，晚上回去我在研究下吧，谢谢指教

yr98765 · 发表于 2018-2-7 10:25:13

王兴来发表于 2018-2-7 09:48
我从CDE下载下来的都是14页左右啊，，晚上回去我在研究下吧，谢谢指教

E2B（R3）有一百六十多页

yr98765 · 发表于 2018-2-7 11:26:06

看看吧，附录和正文

[质量保证QA] ICH ED2和E2B(R3)