iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药

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iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药


2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够结合呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus ，RSV）糖蛋白融合蛋白（glycoprotein fusion protein ，F），抑制病毒进入细胞。帕利珠单抗用于减少RSV相关的住院治疗，但其价格昂贵，限制了其在RSV高风险性婴儿中的使用。在RSV季节，这些婴儿需要每月接受一次帕利珠单抗肌肉注射，该抗体在全球的年销售额超过9亿美元。

iBio公司研发合作伙伴，美国弗劳恩霍夫分子生物技术中心的科学家，已利用iBioLaunch载体系统在绿色植物组织中表达出了帕利珠单抗的重链（heavy chain）和轻链（light chain）。该技术平台专门用于含多链蛋白的表达，如抗体。在植物中表达出的帕利珠单抗能够自我组装形成正确的四级结构，随后将这些抗体从植物组织中提取出来。

研究表明，利用iBioLaunch技术生产的帕利珠单抗，能够结合灭活的RSV，表明它能够识别病毒表面的F抗原。此外，研究还表明植物源性的帕利珠单抗在蚀斑减少中和试验（Plaque Reduction Neutralization Test）中具有剂量依赖的RSV中和作用。使蚀斑数减少50％的植物源性帕利珠单抗浓度，与报道的重组哺乳动物细胞源性的帕利珠单抗所需浓度相当。同时，所观察到的病毒中和作用具有抗原-抗体特异性。

在植物中生产功能性帕利珠单抗，扩展了现有iBioLaunch系统生产的单抗数量，所有用iBioLaunch技术生产的单抗，均已被证明得到了正确的组装，同时在相应的测试试验中达到了完全的生物学活性。