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楼主: 蒲公英
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[工程设计] “个别”制药专家的“套路”

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药生
发表于 2018-3-20 20:14:28 | 显示全部楼层
这些基本都是正常现象了
不只是专家的套路,通常也是领导们的套路
我现在就正在被套路
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药徒
发表于 2018-3-21 10:47:36 | 显示全部楼层
呵呵,每个人在GMP检查的过程中都被套路过吧?印象深刻的是压差控制这方面的问题,基本上检查不出来大的问题就要拿这个事情说事了,还有就是风量,之前遇到过一个,我们 烘箱都是独立取风的,风箱在夹层,压差表也在夹层,操作维护规程都明确规定了,夹层风箱的压差表检查周期,也有检查记录,人专家硬是不相信你真的会每天检查,套路一样,认可这种严谨的设计,但是最后缺陷还是给你一条,总之,非常无语呀!
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发表于 2018-3-21 11:05:20 | 显示全部楼层
遇到套路最深的就是,最后审计没发现问题,但要体现审查员的水平啊,所以标识啊,记录啊都会成为重灾区。。。。。。
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药徒
发表于 2018-3-21 11:56:59 | 显示全部楼层
凡是套路的都不是真的专家,打着gmp的幌子坑企业捞钱
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药徒
发表于 2018-3-21 13:23:07 | 显示全部楼层
最怕遇到专家1说A也行,B也行,选A;专家2说,A也行,B也行,选B。剩下咨询的业主狂风中凌乱,就不能选C吗?
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药徒
发表于 2018-3-21 13:55:18 | 显示全部楼层
本身就是两方面的观念问题。
每个人都不可能在药品生产的所有方面(设备、生产工艺、质量管理、QC分析。。。。等等)都精通;能精通一到两方面就不错了。
但是国内企业就希望找一个全能“专家”过来,能把所有相关问题找出来,给出改正的意见。
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发表于 2018-3-22 09:49:58 | 显示全部楼层
专家是不是为了甩锅?专家说话都比较含蓄,还需要加入自己的理解,不会说出准确的答案。
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药徒
发表于 2018-3-22 10:07:35 | 显示全部楼层
1 234都遇到过,凡事淡定点。
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药徒
发表于 2018-3-22 10:09:42 | 显示全部楼层
厉害了,恼羞成怒的转变
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药生
发表于 2018-3-22 10:11:05 | 显示全部楼层
再科学出色的设计也抵不过随便一个检查员
你见过要求纯蒸汽原水必须是注射用水的检查员吗
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药生
发表于 2018-3-22 16:23:04 | 显示全部楼层
知道是套路又能怎样呢?因为你能听他的,说明你职位没他高,甚至公司花大价钱来让你听他这些废话的
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药徒
发表于 2018-3-22 17:12:38 | 显示全部楼层
有些东西,确实也不能怪专家套路,每个检查员对标准的认识都不同,看问题的角度不同,你觉得可以简化的,他觉得不可以,说的也有理有据,再加上人家检查员的身份,这种情况下,你还能坚持你的想法跟检查员争辩吗?这种时候,多半会想一切从严吧。
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发表于 2018-3-27 16:28:29 | 显示全部楼层
前来围观学习
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