蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6312|回复: 57
收起左侧

[工程设计] “个别”制药专家的“套路”

  [复制链接]
大师
发表于 2018-3-16 06:03:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

文/吴军  来自:蒲公英


近二年,我自己主持制药工厂的设计有几次,也作为专家的身份评审过不少设计方案,发现一些有趣的现象,个别专家审核设计方案的套路还是很有规律,既然说“套路”,那就潦潦写篇小文,短短几句,开门见山:


套路(1)

规范说的很清楚,依照GMP原则,防止质量风险,你这样设计会有问题,而且你是无法证明风险可控。

套路(2)

“如果套路1行不通,辩解不过,随后就不拿GMP要求规范说事,就会说:我认为没有问题,但其他专家,我就不敢保证,万一不认同,后果很麻烦。

套路(3)

如果套路1和2都玩不转,遇到了对手,专家就会改变策略,常常会说:你的理念很好!我们都认同,但国内企业管理差、人员素质低,严格要求,设置多一点,还是必要的,凡事需要考虑国情与企业具体现状。

套路(4)

如果上述套路均不灵,恼羞成怒,立刻甩出:今后遇到飞检,遇到一个不认同的检查员怎么办?那不是企业要倒霉!

上述套路,仅为节选,后续系列陆续发布:1)为什么会有评审?2)评审专家的构成;3)专家的套路;4)企业的心态与形形色色的表演;5)最后的结局。

各位!你们还遇到过什么套路,欢迎留言补充!

回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-16 14:52:22 | 显示全部楼层
某些专家明明不是擅长这个专业的,非得在这专业插一腿,以显示自己的存在感。经历太多啦
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-3-16 07:49:12 | 显示全部楼层
哈哈哈,就凭这几句话,我决定去试水专家

点评

微信群有人说,专家有三种: 1、只讲世界观,你这个是对的,那个是错的,但怎么分析的他不说 2、只讲方法论,告诉你应该怎么分析,但自己没态度 3、既讲世界观,又讲方法论 选择哪种试水?考虑一下啊  详情 回复 发表于 2018-3-16 09:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:05:38 | 显示全部楼层
碰到过套路1和2,3和4没遇见过,看来水平太低,哈

点评

与水平高低无关,是运气而已,你碰到的可能没那么多套路  发表于 2018-3-16 09:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:10:56 | 显示全部楼层
学习了!感谢坛主分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-16 08:19:20 | 显示全部楼层
您说的专家是指?

点评

应该是个别的现象,没有特指的是谁,其实专家这事,每个人都是专家,每个人也都不是专家,因为每个人都会有自己擅长的一面。但组织大了,人多了,肯定各种类型的人都有,这才是一种正常的现象  详情 回复 发表于 2018-3-16 09:50
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-16 08:20:58 | 显示全部楼层
还有一个常见的套路就是GMP检查员秒变5S检查员:这个位置不对,那个需要挂在这里,再就是没有进行彻底的清洁。。。活生生把高大上的职位变成了社区大妈

点评

我刚进公司那阵,老板带着白手套进洁净区检查,白手套还去摸过滤器 5S真做好了,GMP其实也差不哪里去  详情 回复 发表于 2018-3-16 09:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:25:44 | 显示全部楼层
怎么又提到我?!


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574

点评

sorry,看到了这个套路,才意识到那个套路😄  发表于 2018-3-16 09:52
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-3-16 08:26:52 | 显示全部楼层
这个碎片化的信息,看了不舒服,希望看到详实一点的内容

点评

我想作者也是抛砖引玉,其实如果看到更详实的内容,应该每个人都认真参与讨论,大家的观点集合起来,就比较详实了,实际上比较遗憾,大多数人,其实连碎片化的信息都不愿提供,或者不屑提供  详情 回复 发表于 2018-3-16 09:54
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-16 08:30:44 | 显示全部楼层
良心帖子。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:31:18 | 显示全部楼层
还真是会有时候听到
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:34:51 | 显示全部楼层
个别现象吧         

点评

标题强调了,是“个别”  发表于 2018-3-16 09:55
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-3-16 08:35:54 | 显示全部楼层
我努力搬砖
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:35:56 | 显示全部楼层
套路很深。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:44:23 | 显示全部楼层
吴军老师近两年 很有感触
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-16 08:47:13 | 显示全部楼层
人在江湖  多学点套路
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:51:02 | 显示全部楼层
揭穿了这些把戏,这是要砸人家的饭碗啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 08:55:23 | 显示全部楼层
上面的案例都遇到过,套路很深
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 09:11:07 | 显示全部楼层
去年公司请的认证前的砖家指点现场,遇到的情况是3。最常说的:嗯,好,很好,考虑周到........MD,心里MMP,你听汇报呢?还是给我们指点缺陷?中午回会议室喝水,然后吃喝去.........关键问题你要是能认识药监的人也成,让你站个桩,过时候给照顾也成。指点没有,又通不了人脉,都觉得老板花的钱冤枉

点评

是谁请的……扣他KPI……  详情 回复 发表于 2018-3-16 09:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 09:14:13 | 显示全部楼层
aaronchia 发表于 2018-3-16 09:11
去年公司请的认证前的砖家指点现场,遇到的情况是3。最常说的:嗯,好,很好,考虑周到........MD,心里MMP ...

是谁请的……扣他KPI……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-16 09:22:26 | 显示全部楼层
级别不够,没有和外部专家接触过。
只和企业内部的专家交流过,辩解不过,就说“出了问题你负责”
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-6 18:36

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表