在线浮游菌监测

繁华声 · 发表于 2018-3-20 08:45:41

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请教一下：在哪里有关于在线浮游菌检测频率的要求啊！我们本来是生产前中后各测一次，但是因为我们同时也有在线悬浮粒子和沉降菌监测，而且考虑到浮游菌采气量大，会对气流产生影响，现在想改为在"生产前取样一次,然后在过程如果有开启隔离系统保护门的操作时再进行一次监测"。现在我们想寻找这样做的一个法规或指导性文件的依据。

Chili · 发表于 2018-3-20 09:05:33

同求。最近也在研究关于洁净区微生物监测

一个人的世界 · 发表于 2018-3-20 12:08:15

2015版药典

yudingshi · 发表于 2018-3-20 16:13:58

ISO14698，药典附录，他们推荐的是验证要求，可以根据实际情况自己做评估，环境一直很好的话可以降低频率

[质量保证QA] 在线浮游菌监测

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