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[生产制造] 产品批文到期了续期是注册转移吗?

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药徒
发表于 2018-3-25 20:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品批文到期了续期是注册转移吗?
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药徒
发表于 2018-3-25 22:46:23 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-3-26 07:27:46 | 显示全部楼层
转移?为什么?应该是再注册啊
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宗师
发表于 2018-3-26 08:11:48 | 显示全部楼层
什么是注册转移?请楼主给出相关的解释!
药品批件到期前6个月上报再注册,有明确法律文件规定的!
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发表于 2018-3-26 08:16:30 | 显示全部楼层
再批件呀!怎么会转移?
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药徒
发表于 2018-3-26 08:33:18 | 显示全部楼层
制剂药品再注册,原料药CDE平台登记
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-26 08:39:56 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2018-3-26 08:33
制剂药品再注册,原料药CDE平台登记

为什么制剂和原料药不一样呢?

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原料药批件到期就没有文号了。 建议先到SDFA网站看看文件通知之类的  详情 回复 发表于 2018-3-26 08:59
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-26 08:41:45 | 显示全部楼层
唐延进 发表于 2018-3-26 07:27
转移?为什么?应该是再注册啊

药品再注册在哪个网站上申请?

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你是新手嘛?可以电话你们省局问问  详情 回复 发表于 2018-3-26 16:21
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-26 08:42:18 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2018-3-26 08:11
什么是注册转移?请楼主给出相关的解释!
药品批件到期前6个月上报再注册,有明确法律文件规定的!

药品再注册在哪个网站上弄呢?

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你没有做过药品注册吗,可以先咨询省局注册处,问明白之后再开展相关工作,免得干那些重复工作!  详情 回复 发表于 2018-3-26 09:08
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药徒
发表于 2018-3-26 08:59:06 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-3-26 08:39
为什么制剂和原料药不一样呢?

原料药批件到期就没有文号了。
建议先到SDFA网站看看文件通知之类的
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宗师
发表于 2018-3-26 09:08:39 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-3-26 08:42
药品再注册在哪个网站上弄呢?

你没有做过药品注册吗,可以先咨询省局注册处,问明白之后再开展相关工作,免得干那些重复工作!
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-26 09:23:05 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2018-3-26 08:59
原料药批件到期就没有文号了。
建议先到SDFA网站看看文件通知之类的

兄弟,药品再注册在哪个网站上申报呢?

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到你所在省药监局网站查看一下办事指南,每个省可能不一样  详情 回复 发表于 2018-3-26 10:10
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药徒
发表于 2018-3-26 10:10:00 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-3-26 09:23
兄弟,药品再注册在哪个网站上申报呢?

到你所在省药监局网站查看一下办事指南,每个省可能不一样
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药生
发表于 2018-3-26 16:21:20 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2018-3-26 08:41
药品再注册在哪个网站上申请?

你是新手嘛?可以电话你们省局问问
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