计算机化系统

巴巴 · 发表于 2018-4-16 16:20:26

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由于断电原因，电脑时间慢了2天，这种情况下，可以申请修改电脑时间吗？要做哪些工作才可以呢？

伊索在路上 · 发表于 2018-4-16 16:39:34

报偏差，偏差的纠正措施就是改回来时间

学无止境lx · 发表于 2018-4-16 16:52:59

更改时间还用走偏差么？？

预知子 · 发表于 2018-4-16 17:07:59

要走偏差，超过多少分钟就要走偏差，你这两天了肯定要走

吴从武 · 发表于 2018-4-16 21:37:06

断电有偏差吗？

几乂 · 发表于 2018-4-16 21:39:22

走偏差，最好有截图证明时间变了。改时间在windows里有记录。而且时间应该一级权限的人才能改吧，其他人应该没法改。

成慧潫 · 发表于 2018-4-17 08:38:41

SOP一般会对不联网自动校时的电脑做出规定：当时间差＞5min时，应当对时间进行校正，并做出相应的记录。
到底几分钟可以接受，看各个公司自己的风险接受水平。

wencong · 发表于 2018-4-17 15:12:26

Maric 发表于 2018-4-17 08:38
SOP一般会对不联网自动校时的电脑做出规定：当时间差＞5min时，应当对时间进行校正，并做出相应的记录。
...

如果时间相差大于5分钟，走什么流程改回来？走偏差合理么？

wencong · 发表于 2018-4-17 15:13:29

断电？楼主说的是哪里断电呢？停电的话，主板还有个供电电池，不知道更换主板纽扣电池需要走什么流程。。。

巴巴 · 发表于 2018-4-17 15:59:55

wencong 发表于 2018-4-17 15:13
断电？楼主说的是哪里断电呢？停电的话，主板还有个供电电池，不知道更换主板纽扣电池需要走什么流程。。。

主板坏了

成慧潫 · 发表于 2018-4-18 09:14:18

wencong 发表于 2018-4-17 15:12
如果时间相差大于5分钟，走什么流程改回来？走偏差合理么？

既然SOP规定了这个流程，就按照流程走啊。符合体系要求，哪里会偏差啊。
为什么非要和偏差过不去呢？

wencong · 发表于 2018-4-19 07:58:28

巴巴发表于 2018-4-17 15:59
主板坏了

换硬件需要重新3Q不？重新验证？

wencong · 发表于 2018-4-19 08:00:13

Maric 发表于 2018-4-18 09:14
既然SOP规定了这个流程，就按照流程走啊。符合体系要求，哪里会偏差啊。
为什么非要和偏差过不去呢？

多谢，怕老师问解释不清

小小男人 · 发表于 2018-4-19 08:11:55

不清楚这台计算机是否是用于重要数据收集的？
如果影响到了重要备份，对于断电情况应进行偏差调查分析，将计算机的时间错误作为其中的一个偏差发生的影响项，若没有对应的计算机化系统文件要求时间偏离校准，需要起草修订文件并关联至偏差的措施内，因为现在是这个时间问题影响了工作。

sami3166 · 发表于 2018-4-19 09:34:57

填写计算机化系统操作申请表，经计算机化系统所有科室主任，QA主任，质量负责人层层批准后，授权it人员使用系统管理员权限进行系统时间调整

ning1690727076 · 发表于 2018-4-20 08:06:32

系统断电时间异常是一个偏差事件，偏差事件中就会出现纠偏措施，应当进行时间修正，该系统又是计算机系统，时间修正的权限应当是更高级别的人具有的权限，应该是特定权限的人在偏差CAPA批准后进行时间修改

树_袋_熊 · 发表于 2018-9-29 10:23:49

偏差写一下就可以，要说明情况，还有对哪些东西有影响。

[质量保证QA] 计算机化系统