压缩空气终端过滤器和使用点之间的管路距离有什么说法吗？

酷哥 · 发表于 2018-5-10 09:35:26

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和大家请教个问题;
压缩空气终端过滤器和使用点之间的管路距离有什么说法吗？
如果有这样一段距离的话，是不是对压缩空气监测的点必须在使用点呢？

beiwei5du · 发表于 2018-5-10 09:52:24

这个没有具体的规定，一般建议尽量接近终端使用。至于是不是安装，以及安装的位置，是结合你具体的工艺用气系统以及你具体的产品风险来考虑的。

酷哥 · 发表于 2018-5-10 09:54:09

beiwei5du 发表于 2018-5-10 09:52
这个没有具体的规定，一般建议尽量接近终端使用。至于是不是安装，以及安装的位置，是结合你具体的工艺用气 ...

感谢您的指导

beiwei5du · 发表于 2018-5-10 09:56:57

酷哥发表于 2018-5-10 09:54
感谢您的指导

都交流学习，非指导，个人观点而已。

及时 · 发表于 2018-5-10 11:16:14

应该没有要求，一般是使用点监测

hhp · 发表于 2018-5-10 11:27:44

无菌药品生产与药品、内包材直接接触的压缩空气使用点，管道除了终端过滤器要尽可能靠近使用点外，其后的管道定期灭菌，可设计SIP（蒸汽/VHP），也可拆卸湿热灭菌。

酷哥 · 发表于 2018-5-10 11:29:28

hhp 发表于 2018-5-10 11:27
无菌药品生产与药品、内包材直接接触的压缩空气使用点，管道除了终端过滤器要尽可能靠近使用点外，其后的管 ...

感谢您的回复

酷哥 · 发表于 2018-5-10 11:30:17

及时发表于 2018-5-10 11:16
应该没有要求，一般是使用点监测

感谢您的回复

cgc717 · 发表于 2018-5-24 17:33:19

最近两年，药监局检查时都要求在终端安装过滤器。

早几年，德国官方来GMP检查时，也要求有过滤器；但如果过滤器至终端使用点间的管道能保证不会产生颗粒物（如铁锈），对过滤器与终端使用点间的距离不作要求（强调控制异物污染）。

[生产设备] 压缩空气终端过滤器和使用点之间的管路距离有什么说法吗？