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[确认&验证] 我们直接购买饮片用于生产是否符合要求?

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药徒
发表于 2018-5-13 10:04:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如黄芩,工艺上要求我们前处理,净制,蒸润,切。我们是购买的黄芩饮片,没有前处理部分。还有大黄,工艺上要求切片,我们进行了破碎,是够改变了工艺。
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药生
发表于 2018-5-13 10:53:28 | 显示全部楼层
按你注册工艺要求,是否一致。
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药徒
发表于 2018-5-13 11:14:08 | 显示全部楼层
用饮片生产制剂的企业,可以购买饮片使用,但饮片规格一定要能满足提取实际需要,与注册工艺一致。
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发表于 2018-5-13 11:19:42 | 显示全部楼层
原则上要与你的报批工艺一致
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药生
发表于 2018-5-13 12:45:33 | 显示全部楼层
可以,符合要求即可
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药生
发表于 2018-5-13 14:00:19 | 显示全部楼层
你的工艺允许就可以的,我们之前提取黄柏也是买的饮片直接投料不用再经过前处理
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药徒
发表于 2018-5-13 15:26:28 | 显示全部楼层
1、你购买的是黄芩饮片还是黄芩切片?饮片就可以,切片就不行
2、你所说的工艺是报批工艺还是目前的工艺规程?据我所知,一般的老品种的申报工艺里,很少说药材前处理规格的。
3、符合实际操作与申报工艺一致性即可。
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