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[质量保证QA] 生产指令单 装量规格填写

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药徒
发表于 2018-5-29 17:48:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品标签装量规格和实际分装规格不同,生产指令单上规格是写哪个?
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发表于 2018-5-31 21:56:55 | 显示全部楼层
你这个是不允许的吧。。。就比如1kg的包装规格里装的是800g产品
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药徒
发表于 2018-5-29 18:49:40 | 显示全部楼层
生产指令改一下
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-29 22:07:27 | 显示全部楼层
蒲公英超级版主 发表于 2018-5-29 18:49
生产指令改一下

老师,能详细点吗,没明白,是两个都写吗?
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药士
发表于 2018-5-29 22:12:05 | 显示全部楼层
批件是哪个啊?标签按照什么备案的啊
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药徒
发表于 2018-5-29 22:34:29 | 显示全部楼层
个人认为应该以标签为准,标签也属于质量文件,需要质量部放行的
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药徒
发表于 2018-5-30 08:26:58 | 显示全部楼层
标签装量规格和实际分装规格不同是什么意思啊?是标签上面写的10ml,你分装的是12ml,还是其他什么意思?
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药徒
发表于 2018-5-30 08:32:55 | 显示全部楼层
工艺规程怎么写的就怎么写,
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药生
发表于 2018-5-30 08:50:50 | 显示全部楼层
没明白什么意思,是这样吗:贴标时的标签上规格是1ml每支,而你实际灌装是2ml每支?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 12:55:22 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2018-5-30 08:26
标签装量规格和实际分装规格不同是什么意思啊?是标签上面写的10ml,你分装的是12ml,还是其他什么意思?

是,是这个意思

点评

那指令按照标签装量规格下,标签上面的规格其实是和药典保持一致的,是最低要求,生产控制应该在这个标准之上。  详情 回复 发表于 2018-5-30 15:35
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 12:56:09 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-5-30 08:50
没明白什么意思,是这样吗:贴标时的标签上规格是1ml每支,而你实际灌装是2ml每支?

标签上写1毫升,分装是装1.1毫升,这个意思

点评

这个不冲突啊,你批下来的产品的规格不能随意变的,一个是理论,一个是内控标准。  详情 回复 发表于 2018-5-30 13:42
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药徒
发表于 2018-5-30 12:59:35 | 显示全部楼层
一个是内控的1.1,一个理论要求的1.0,我感觉应该写1.0。
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药生
发表于 2018-5-30 13:42:11 | 显示全部楼层
嘿嘿JZ 发表于 2018-5-30 12:56
标签上写1毫升,分装是装1.1毫升,这个意思

这个不冲突啊,你批下来的产品的规格不能随意变的,一个是理论,一个是内控标准。
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药徒
发表于 2018-5-30 15:35:36 | 显示全部楼层

那指令按照标签装量规格下,标签上面的规格其实是和药典保持一致的,是最低要求,生产控制应该在这个标准之上。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-30 20:33:42 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-5-30 13:42
这个不冲突啊,你批下来的产品的规格不能随意变的,一个是理论,一个是内控标准。

批文是按标签来的,指令单指示1.分装人员分装规格;2.贴标签是又得与指令单核对。所以,没搞明白该写哪一个。
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药徒
发表于 2018-5-30 20:46:08 | 显示全部楼层
指令应该按照标签规格下,因为它是遵照批准的注册资料来的。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-31 10:03:35 | 显示全部楼层
scuklh 发表于 2018-5-30 20:46
指令应该按照标签规格下,因为它是遵照批准的注册资料来的。

分装人员的分装指令是看哪里,如果写标签上的规格,分装规格怎么指示?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-6-3 13:14:05 | 显示全部楼层
jy1533669 发表于 2018-5-31 21:56
你这个是不允许的吧。。。就比如1kg的包装规格里装的是800g产品

反了,装多不装少。
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