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[研发注册] 光稳定与热稳定性

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药生
发表于 2018-6-19 13:57:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈:请问光稳定与热稳定意思是一样吗?有个药品需要避光保存,然而需要湿热灭菌,这两个性质似乎不太一样啊!有没有老师能指点一下啊!
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药徒
发表于 2018-6-19 13:59:47 | 显示全部楼层
两个根本不是一个东西,你怎么想到一块的?我想知道你是怎么想的?
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药生
发表于 2018-6-19 14:06:27 | 显示全部楼层
光是光照,热是温度,两个概念完全不一样啊
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-19 15:24:48 | 显示全部楼层
从头再来0801 发表于 2018-6-19 13:59
两个根本不是一个东西,你怎么想到一块的?我想知道你是怎么想的?

我理解的也是两个不一样!有人说,避光也有可能怕吸收光照里的热量,所以我就懵了。我又查不到该产品的理化性质,不知道用啥来支撑我的观点呢
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-19 15:26:00 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2018-6-19 14:06
光是光照,热是温度,两个概念完全不一样啊

嗯嗯,您那里有关于光稳定性与热稳定性的资料么?

点评

中国药典2015版4部指导原则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则  详情 回复 发表于 2018-6-19 15:40
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药生
发表于 2018-6-19 15:39:32 | 显示全部楼层
可能楼主觉的发光就会产热吧
光和热纠缠不清
比如发烧的病人就可能会发光
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药生
发表于 2018-6-19 15:40:51 | 显示全部楼层
海哥带你学 发表于 2018-6-19 15:26
嗯嗯,您那里有关于光稳定性与热稳定性的资料么?

中国药典2015版4部指导原则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-19 16:10:09 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-6-19 15:39
可能楼主觉的发光就会产热吧
光和热纠缠不清
比如发烧的病人就可能会发光

不是我纠缠不清,别人提出来了,没有依据,我就要找证据嘛,学习的过程就是把发现的问题弄懂嘛
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-19 16:11:15 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-6-19 15:40
中国药典2015版4部指导原则9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则

ich 也有  可是讲的东西有的大,不细致
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-19 16:13:32 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-6-19 15:39
可能楼主觉的发光就会产热吧
光和热纠缠不清
比如发烧的病人就可能会发光

最后一句话可以换个说法:光照能让病人发热!不信,可以去太阳底下试试  哈哈
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药徒
发表于 2018-6-19 16:39:53 | 显示全部楼层
你指的是光和温度两个因素对药品的稳定考察吗
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药士
发表于 2018-6-19 18:05:49 | 显示全部楼层
通过影响因素试验可以知道该物质对哪个因素最敏感,然后制定包装形式和储存条件
光照试验、高温高湿试验、强酸强碱试验、氧化性试验等等破坏性试验,合称影响因素试验,是新工艺产品必须考虑的
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大师
发表于 2018-6-19 18:50:27 | 显示全部楼层
这反映出广大从业人员对基础知识的薄弱,可以看看化学反应基本原理
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大师
发表于 2018-6-19 18:51:34 | 显示全部楼层
光照和热是两种不同的能量传递方式,体现在化学反应上也是不同的催化效果!
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-20 08:56:46 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-6-19 18:05
通过影响因素试验可以知道该物质对哪个因素最敏感,然后制定包装形式和储存条件
光照试验、高温高湿试 ...

嗯嗯 好的  谢谢!我也查了相关资料
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-20 08:57:41 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-19 18:50
这反映出广大从业人员对基础知识的薄弱,可以看看化学反应基本原理

是的!大学都没怎么好好学化学
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-20 08:58:27 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-6-19 18:51
光照和热是两种不同的能量传递方式,体现在化学反应上也是不同的催化效果!

嗯嗯  我也查到了相关资料!
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药生
 楼主| 发表于 2018-6-20 08:59:39 | 显示全部楼层
xbzhang 发表于 2018-6-19 16:39
你指的是光和温度两个因素对药品的稳定考察吗

嗯嗯  已经找到相关资料了,谢谢啦
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发表于 2018-7-12 09:13:49 | 显示全部楼层
谢谢版主的分享
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