蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1203|回复: 7
收起左侧

[变更管理] 有些人口中的计划性偏差

[复制链接]
药生
发表于 2018-6-26 10:16:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有些人提到的计划性偏差,请大家说说你对这个提法的认识,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-26 10:18:38 | 显示全部楼层
怎么又是这个问题,之前好像有人提过了
看钱,一切向钱看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-26 10:22:23 | 显示全部楼层
这个概念我也是在15年听说,是我上司提出的,能理解他的目的,但不认同这种做法
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2018-6-26 10:23:51 | 显示全部楼层
我是今天看到变更分类可以分为永久变更和临时变更,所以觉得有临时变更,就没有计划偏差了,所以听听大家的看法。

点评

不完全相同 临时变更 例如某个设备上的一个固定温度探头坏了 我买这么一个探头再需要校准可能需要一个月的时间 我就临时使用一个校准合格的温度计代替 计划偏差 同样上面的探头不是坏了 而是到校准有效期了  详情 回复 发表于 2018-6-26 10:43
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-6-26 10:43:21 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2018-6-26 10:23
我是今天看到变更分类可以分为永久变更和临时变更,所以觉得有临时变更,就没有计划偏差了,所以听听大家的 ...

不完全相同
临时变更
例如某个设备上的一个固定温度探头坏了
我买这么一个探头再需要校准可能需要一个月的时间
我就临时使用一个校准合格的温度计代替
计划偏差
同样上面的探头不是坏了
而是到校准有效期了
而是我校准用的标准温度计去检定没完
可能还需要一周左右的时间
我手里又没有一个合格的温度计可以规定
联系外部校准也不太现实
现在生产又想用
这时候只能用计划偏差而不适于用临时变更
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-26 10:55:29 | 显示全部楼层
是明知故犯吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-26 11:51:46 | 显示全部楼层
计划性偏差就是明知故犯,只是控制风险
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-6-26 12:42:01 | 显示全部楼层
计划性偏差不太合适宜
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-9 06:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表