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[变更管理] 车间增加一个新项目

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药徒
发表于 2018-7-1 15:08:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间原来只生产A项目,后来要增加B项目,那请问写了共线风险评估了,还要写变更吗?变更具体该考虑哪些方面呢?
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药徒
发表于 2018-7-2 08:40:09 | 显示全部楼层
变更、风评、上报、备案一样也不能少!
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药徒
发表于 2018-7-1 16:18:04 | 显示全部楼层
你的B项目原来在你这个车间生产过吗?是否要进行书面的说明,你这个车间可以适用于B项目的生产,同时不会污染A项目?
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药徒
发表于 2018-7-1 16:19:41 | 显示全部楼层
同志,不要用嘴巴说的,嘴巴说的不可靠。而那些用纸写下来的,往往是要你们命的!
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药士
发表于 2018-7-1 18:52:33 | 显示全部楼层
变更是程序,风险评估是过程项。
两个又不冲突。
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药士
发表于 2018-7-1 20:49:40 | 显示全部楼层
必然是先走变更流程,在变更里面进行评估
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药士
发表于 2018-7-2 08:36:17 | 显示全部楼层
一般来说,这种增加项目的事情是这样的。老板看中个生钱的玩意,然后把研发主任叫过去,说我要做这个,你看着办吧!然后研发主任召集一下相关人员(包括生产,财务,行政,因为要成本核算么)。然后么大家一起坐下来,开个几个会!这些会议内容就类似于可行性分析(一般只是个会议纪要。但里面肯定讨论过法规风险、共线风险以及成本啊等等之类的,但这个会议纪要不会太全面)。分析结论是可以增加B项目。然后按发起变更。变更中肯定会有一项风险评估(共线风险只是里面的最重要的一项)。这个风险评估可以引用可行性分析中的内容。
所以,也是说,先发起变更!!!!!!!!!!
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发表于 2018-7-2 08:41:46 | 显示全部楼层
谢谢大神分享
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药生
发表于 2018-7-2 08:46:50 | 显示全部楼层
以前这个B项目在该车间有没有做过,没有做过的话肯定要走变更啊。你的人员、设备、物料等能不能跟上,是否考虑新增,没有这么简单的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-2 11:22:42 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-7-2 08:46
以前这个B项目在该车间有没有做过,没有做过的话肯定要走变更啊。你的人员、设备、物料等能不能跟上,是否 ...

设备针对这个项目重新做验证,物料是放行后的,文件是重新起草的并且人员是经过培训的,不同品种之间做清洁确认的,共线风险评估也做了,请问还有啥遗漏的?

点评

哈哈,不敢当,我也不是很懂验证这块,看你分析几个方面的我觉得其他好像没有了吧。可以预先看下你们的容器具、电子秤等是否能满足操作要求。  详情 回复 发表于 2018-7-2 11:55
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药徒
发表于 2018-7-2 11:49:04 | 显示全部楼层
第一步就是发起变更吧。。。
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药生
发表于 2018-7-2 11:55:12 | 显示全部楼层
pugongying0535 发表于 2018-7-2 11:22
设备针对这个项目重新做验证,物料是放行后的,文件是重新起草的并且人员是经过培训的,不同品种之间做清 ...

哈哈,不敢当,我也不是很懂验证这块,看你分析几个方面的我觉得其他好像没有了吧。可以预先看下你们的容器具、电子秤等是否能满足操作要求。
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