记性不算差的人，应该都会对2017年底《中国上市药品目录集》正式发布所引起的轰动印象深刻。
被誉为“中国橙皮书”的《中国上市药品目录集》，在仿制药一致性评价的关键攻坚时刻发布，既有鼓励国内仿制药企业推进一致性评价工作的现实意义，也有规划中国制药产业健康有序发展的长远考量。
从正式上线后的新闻稿来稿，《中国上市药品目录集》也是被国家寄予了厚望，比如：
深化药品审评审批制度改革，保护和促进公众健康，维护公众用药权益，降低用药负担，提高药品可及性；促进药物研发创新，保护专利权人合法权益；鼓励仿制药发展，提高仿制药质量，明确仿制药的标准，降低仿制药专利侵权风险；明确药品审评审批与创新药专利权人、仿制药申请人的责任与义务，探索建立药品专利链接、专利挑战、专利期限补偿等制度；方便行业和公众及时、准确、全面了解上市药品的相关信息……
虽然太远大的意义一时半会儿也看不出来，但是有了《中国上市药品目录集》，至少以后查个药品信息什么的总归方便、权威了吧。于是乎，我和行业的大多数从业人员一样，对《中国上市药品目录集》的后续建设充满了期待。
果然，前2批通过一致性评价的仿制药几乎在公布的同时就被收录到《中国上市药品目录集》，之后又有其他符合收录条件的药品进入……
虽然还有一些字段缺失，虽然专利链接的功能还没见影，但是必须承认第一眼看到《中国上市药品目录集》这么规整的信息展示，内心还是有点儿小兴奋的……“中国橙皮书”，诚不我欺！
但是，慢慢的，慢慢的，这点小兴奋就消弭殆尽了。先是数据更新严重滞后的问题，截至今天也不过收录了183条数据。
然后就是数据胡填乱写的问题……
看到这里可是惊得我虎躯一震：“药品名称不知道”那你收录的是个什么鬼？ MAH “顶顶顶”又是何方神圣？ 不服输的我，又用这条长得浓眉大眼的药品批准文号在《中国上市药品目录集》里搜索了一下，结果整个人都不好了……
原来“不知道”的除了药品名称，还有活性成分……连活性成分都不知道的一个药，竟然标了“上市销售中”……可以，敬你是条汉子。不信邪的我，又拿着这条长得浓眉大眼的药品批准文号在医药魔方数据库 验证了一下，发现是自己想多了。
虚惊一场，没事就好。
所以，另外几条药品批准文号长得不像样的东西，你们根本吓不倒我。
但是还有一件事情憋在心里难受。《中国上市药品目录集》按理说收录的都应该是药品。为啥作为“辅料”的蔗糖也乱入了？想必你是隔壁DMF备案家的来串门了？
集万千关注于一身的《中国上市药品目录集》啊，没想到出生才7个月，你就长成这样了……
玩笑归玩笑。建设中的《中国上市药品目录集》并不容易，目前已经发布一系列品种，包括原研进口品种、原研地产化、通过一致性评价、按新注册分类批准上市等。比去年已经很大变化，能感受到与日俱进，期待更加强大。
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发表于 2018-7-11 10:56:55
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别以为国家层面医药数据网络建设就很规范，其实也就那么回事，
