长生百白破疫苗是否是“假药”？

jianai70

长生百白破疫苗是否是“假药”？
7月19日晚间，长春长生生物科技股份有限公司（002680,长生生物）公告称，其子公司长春长生生物科技有限责任公司（长春长生）收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014－01），经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】 项不符合规定。

《药品管理法》第四十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
　　有下列情形之一的，为假药:
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
　　有下列情形之一的药品，按假药论处:
　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
　　（三）变质的；
　　（四）被污染的；
　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

282981245

看最终怎么给定性吧，这次是狂犬疫苗记录造假，疫苗本身不知道啥情况，百白破是去年就被检出不合格，秋后一起算账

洁白的羽毛

看结果含量不合格，应该是劣药。但不知检查过程又会发现有什么（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，那就是假药了。现在只能看最终检查的情况了的！

luzhengyi

282981245 发表于 2018-7-25 15:38
看最终怎么给定性吧，这次是狂犬疫苗记录造假，疫苗本身不知道啥情况，百白破是去年就被检出不合格，秋后一 ...

秋后算账

x768109133

如果只是检验结果【效价测定】 项不符合规定的话，按理解算劣药。

ihatesummer

送分题。

凭现有的证据：“检验结果【效价测定】 项不符合规定” 来看，不符合假药或按假药论处的要件，不属于假药。按《药品管理法》对劣药的定义，属劣药。

FYI,附“劣药”定义和按劣药论处的情形：

《药品管理法》对劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生产批号的；
（3）超过有效期的；
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（6）其它不符合药品标准规定的。

jxnu2006

洁白的羽毛 发表于 2018-7-25 16:04
看结果含量不合格，应该是劣药。但不知检查过程又会发现有什么（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 ...

证明：因为任何劣药及按劣药论处的产品都是国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
所以任何劣药及按劣药论处的产品都是按假药论处的证明题是不是很好玩啊

rainzcy

单纯讨论这个没什么意义，检查组自然会给个明确的说法。
疫苗的特殊性决定了疫苗产品质量存在缺陷时，后果很严重，
所以不见得被判为“劣药”的疫苗罚的就比其他假药轻，
还得综合评估危害程度。
说实话，这10天看到群众情绪激动、媒体大肆渲染，很多报道存在不实内容和不专业判断，一帮所谓的医药圈内人士在哪瞎猜，真没啥意思。
有时间多想想自己的工作有没有造假成分，能不能对得起自己良心。
好像多喊几声，就站在道德制高点了，杀一个长生、几个贪官，就能净化疫苗行业了似的……
没意思

山顶洞人

已经定性是劣药了，处罚决定上很清楚！本帖关闭！