FDA对医药的监管

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目前，FDA监管7000家药厂，2000家医疗气体厂商。共97000种制剂和4000种原料药。面对如此庞杂的监管责任，除了专职人员外FDA外聘900多名顾问专家。它们来自著名大学和科研机构的医生和教授。他们的工作是在FDA有难以解决的评审难题时，组成一个顾问委员会，以投票的方式向FDA表达建议。他们在做顾问委员会时必须申报与相关案件及药企之间的关系和利益冲突，一般来说，如何有任何的联系，都不会被选做顾问委员。FDA 没有关于在完成顾问工作后多长时间之内顾问委员不能与药企有接触的规定。这些顾问委员都是本领域的领军人物，不再担任顾问委员的时候接受药企的邀请做推广讲座和临床试验，应该是在情理之中，而且这些活动都是申报和透明的。

很多FDA 雇员在离开本职工作之后去了和他们以前有相关工作联系的药企。FDA明确规定评审人员不能和任何制药公司有任何瓜葛，甚至连他们的亲属也要申明与药企无联系，而且这个措施执行非常严格，一旦发现有任何利益冲突将立即被踢出评审队伍。FDA规定其原评审人员在离开FDA两年后，方可参于与以前评审过案例的有关工作。总体来说，美国在药企与FDA和医生关系的规定是很规范和严格的。为了增加透明度，美国在2010年实行阳光法案，规范药企与医生的关系。医生参加药厂资助活动都需要公开申报。医生参加学术讲座的第一张幻灯片就是与多少药企有联系和是什么相关工作。临床试验有药厂资助都需要在文章中注明。医生与药企的任何金钱来往都会被记录，就是吃一顿饭也会计算成钱数给你统计，公众可以在相关网站公开查询。

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