D级洁净区微生物监测

JifOKCW5eA · 发表于 2018-8-11 10:28:49

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D级洁净区微生物监测动态和静态周期怎么定为好？

lszeric · 发表于 2018-8-11 10:30:58

本帖最后由 lszeric 于 2018-8-11 11:21 编辑

D级洁净区。如无必要可以不做动态。

katy · 发表于 2018-8-11 10:35:36

药典四部指导原则9250

lyd876239084 · 发表于 2018-8-11 11:08:27

静态用什么标准，微生物只有动态标准

lszeric · 发表于 2018-8-11 11:21:55

lyd876239084 发表于 2018-8-11 11:08
静态用什么标准，微生物只有动态标准

有道理。。

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-8-11 14:04:17

D级静态用C级动态标准

九三 · 发表于 2018-8-11 14:42:34

D级，要分什么情况下的吧，是无菌相关的D级，还是口服的，还是外用的？风险是不一样的，只是我们为了应附这些检查０，都统统一样了。只可惜，回过头来看，也把自己给应附了。

山顶洞人 · 发表于 2018-8-11 14:59:06

九三发表于 2018-8-11 14:42
D级，要分什么情况下的吧，是无菌相关的D级，还是口服的，还是外用的？风险是不一样的，只是我们为了应附这 ...

同感

lyd876239084 · 发表于 2018-8-11 15:12:10

yhdaizy@163.com 发表于 2018-8-11 14:04
D级静态用C级动态标准

可有什么依据吗

304628646 · 发表于 2018-8-11 21:17:42

主要看你们的管理文件怎么写的，其他都不重要。按SOP和验证文件做。
标准都是你们自己回顾趋势得出来的。

joyhoy · 发表于 2018-8-12 20:54:37

一般情况看厂内的管理文件怎么规定，我们是D级动态沉降菌浮游菌每月或者停产在生产前后，静态每季度一次；悬浮粒子每季度。

[生产制造] D级洁净区微生物监测