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[冻干] 热电偶探头做完前校准,采完温度后,多久做一次后校准?

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药士
发表于 2018-8-31 14:42:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我想问下,你们的热电偶探头,在做完前校,采完温度后,多久做一次后校呢?

我们这里,在做涉及到采集温度的验证前,比如灭菌柜,隧道烘箱,会对热电偶探头做一次前校验,一般半个月后,再做一次后校验。之后如果还有验证的话,重新对探头进行前校。

之前有看到人说,每采一次温度前后都要校准,不过我觉得这样工作量很大,不实际。
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药徒
发表于 2018-8-31 17:28:12 | 显示全部楼层
每个验证对象做一次前后校,没有后校你的验证数据缺少证明,如果很久做一次后校,后校出现偏差,前面做的验证全部失败
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药徒
发表于 2018-8-31 14:49:00 | 显示全部楼层
我们就是每采一次温度前后都要校准
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药徒
发表于 2018-8-31 14:51:52 | 显示全部楼层
我们之前是没做次,前校后校都做,累的跟鳖墩子似的,主要是浪费时间;后来参考总部建议,前校准后,一个月内做多少确认不管,一个月后做后校。前提是先做验证再执行。可以接受。你要是咨询厂家,厂家的意思那一年,半年做都行。那样也不算合规。反正想多久做后校准,要基于你验证结果。

补充内容 (2018-8-31 16:08):
对,温度范围相同,可以多次,在验证总计划总尽量安排到一个月内。
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发表于 2018-8-31 15:02:07 | 显示全部楼层
我们是做一台设备后就做一次后校准
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药徒
发表于 2018-8-31 15:44:03 | 显示全部楼层
每个人回答都不一样 看来还是得根据自己公司实际情况来定 同时尽量向大多数靠齐
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药徒
发表于 2018-8-31 16:17:48 | 显示全部楼层
根据你验证的安排吧,如果很紧凑的话可以等验证都做完了在一起做个后校准。验证报告是要后校准的数据的,如果你一直不做后校准,那不是前面的验证一直不能下结论?
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药徒
发表于 2018-8-31 17:37:56 | 显示全部楼层
一次验证前后都要校准
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药生
发表于 2018-9-1 08:33:26 | 显示全部楼层
pipixiong 发表于 2018-8-31 14:51
我们之前是没做次,前校后校都做,累的跟鳖墩子似的,主要是浪费时间;后来参考总部建议,前校准后,一个月 ...

说是没规定,后校准偏差太大你咋办?
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药徒
发表于 2018-9-3 10:05:46 | 显示全部楼层
free靓靓 发表于 2018-9-1 08:33
说是没规定,后校准偏差太大你咋办?

那事就多了,开偏差,调查原因,看后校准偏移量多少。评估已使用该设备进行确认结果的有效性和风险,必要时需要重新确认,而且还要评估使用该设备进行生产的产品质量方面的风险,必要时需要进行召回或销毁。这顿神操作一般厂家是不敢做的,但是我们就得这么做。

验证仪器使用会有一定偏移,这个后校准周期是你经过确认得出来的,其实是有一定的经验值在里面的。所以你说的可能会发生,但是可能性较低。而且仪器出现偏移其实在确认过程中是可以发现的,到时候直接停止并且做校准确认。

一定要买好的验证仪器。
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药徒
发表于 2018-9-4 16:26:22 | 显示全部楼层
这个在温度验证前后都是需要做校准的。不了解的可以去查查指南。
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药徒
发表于 2018-11-23 12:29:47 | 显示全部楼层
相同温度的测试,每次测试前后校绝对是必要的,根据验证计划安排,但是最好不要太长,我们定的1个月。那些说每次测试都前后校准的人,你们开心就好,难道每次的前校准只允许做一次数据采集的?
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药徒
发表于 2018-11-23 12:30:19 | 显示全部楼层
zhagbbb 发表于 2018-11-23 12:29
相同温度的测试,每次测试前后校绝对是必要的,根据验证计划安排,但是最好不要太长,我们定的1个月。那些 ...

说错了,每次测试前后校是没有必要的。
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药徒
发表于 2021-5-13 15:42:17 | 显示全部楼层
18341427009 发表于 2018-8-31 15:02
我们是做一台设备后就做一次后校准

我们也是,每次做完一台设备的温度验证后就会进行一次后校
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药徒
发表于 2021-5-27 16:14:55 | 显示全部楼层
根据自己情况,前后校准主要是保证你验证过程是准确的,如果你定期后校,如果校准不合格,那么你这一段时间的验证就没法证明准确性了。
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药徒
发表于 2021-10-29 14:58:22 | 显示全部楼层
18341427009 发表于 2018-8-31 15:02
我们是做一台设备后就做一次后校准

我们也是这样
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药徒
发表于 2021-11-8 11:28:22 | 显示全部楼层
每做一台设备都要进行前校准和后校准。
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药徒
发表于 2021-11-10 13:42:20 | 显示全部楼层
每个设备对象进行一次前、后校准
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药王
发表于 2023-4-25 19:26:53 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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