设备连续生产的最长时间

嘿嘿JZ

1.设备连续生产的最长时间是怎么确定的？考虑哪些因素？
2.在做设备清洁验证时，这个“设备连续生产的最长时间”怎么操作？

Rjn

这个没有硬性要求吧，看一批产量吧，而且当初定计划时一定要考虑时间的啊

良心药123

这个看自己公司的实际情况来定吧，充分考虑批量完成、生产班次安排、清场时间及设备保养等因素

cscdy

根据平时的产量和一些经验；比如你根据平时的生产情况定了7天大清，可以每天针对性的进行检测比如微生物的情况，杂质的情况，看其是否有增长趋势，如第7天时增长趋势或增长的趋势在可接受的范围，且清洁结果也可接受那就没问题

ywt0723

设备连续生产的最长时间和清洁验证没什么关系吧
先看下设备生产厂家有无设备最大运行负荷的相关规定。
一般按批生产的话，批与批之间生产间隙和批间小清，设备总会停机一定时间
另外，还有一定间隔时间内的设备大清，定期的（一般1个月）设备维护保养，设备都有比较长时间的停机冷却时间
再有比较被动的方式，如果一个设备老是出问题，维修频繁，或者设备没问题但是定期维护保养时发现磨损或者损耗相对比较严重，肯定需要调查原因，可能就是设备连续运行超负荷的问题。

hhxx2018

我也想听听大咖们的意见。