药监局新职能：取消市县生产监管三大好处

蒲公英

药监局的职能分工调整，大家都知道了：国家药监局负责研发，省药监局负责生产，市县药监局负责流通。各微信群体也在展开讨论，站在监管人员的角度、站在企业的角度，各有各的看法和利弊，看看「铧犁社」怎么说？

铧犁社观点：

有人说：如此一改，造成资源不够，如果工资不涨，可能造成效率低下，一些偏远地方的企业，跑一趟北京多不易啊。

有人说：以前是市县局人少活多责任大，省局甩手掌柜，现在必须自己干了，开始抱怨了。如果当初就把人员编制各种执法资源配置好，何至于今？都是自己作的。

有人说：国家局这是自断手脚啊，并硬性将这么多年来建立的基层队伍推向市场局怀抱，简直就是新时代下的“一刀切”。

有人说：考虑参照美国模式，只设国家局层面监管人员，研发、生产均是中央军，检查人员几千号专职人员，检查水准一致，用483等形成强大威慑力，也是一种好的模式。

还有很多观点，都在铧犁社讨论着.....其实，此番改革，取消了市县生产监管权，还是有三大好处的：

好处之一：摘掉了企业头上的地方保护伞，地方政府过去为企业敢作敢当，这回让市县无做无当；

好处之二：强制落实省级生产监管责任，过去遇到难办的事，省推给市，市推给县，责任一推了之，事情落实的结果如何省里毫不在意，反正一纸文件就有下面担责，苦了基层监管人员，没经费、没人员、没势力，很多药企老板都是大神，市县领导都得供着，小小监管能咋样？管也不是，不管也不是，上压下挤实在难受，这回彻底解脱了。所以一直以来很多监管政策要求落不到底，不见实效。

好处之三：所有注册权上收到NMPA，有效防止省级局乱作为，也解决了一些省级局不具备技术审评能力的问题，再加上中国复杂的社会状态，产品质量源头容易产生空洞，危害长久，上收NMPA有利于发挥CDE政策、法规、技术综合能力，本来过去大多注册事项省局就是向CFDA递交材料的角色，取消这个环节申报反而快些，省局注册人员工资不少挣，待遇级别不降低，活少责任小，何乐而不为？

不过，本次职能调整还有点“一刀切”，因为没有考虑到地区发展不平衡的问题，中国目前的现状就是东南沿海和广大内地的发展极不平衡，经济发达地区的基层局能力也是很强的。

不管怎么说？无论是药监还是药企，还是需要尽快适应新角色新转变吧！

岁寒三友

责任主体落实，出事就没法推卸

songhairong

有点断层的感觉

syhorchid

有利也有弊，不能就光讲好处啊。

zych79

全都高高在上坐在那边，有谁真正了解企业呢？

yzld888

好像不能这么简单理解吧，比如省局不管流通，是不是要取消流通处？市局不管生产，取消安监？