除菌过滤器

hnlhqa · 发表于 2018-10-7 23:11:11

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问下除菌过滤器需要两个过滤器串联么？哪里这样要求，想学习下

快活王 · 发表于 2018-10-8 07:49:43

不是强制的，只是建议，因为这样多一重保障，而且串联并仅仅只是说两根过滤器连在一起，他还会根据你具体的操作情况分为是正常的串联还是冗余过滤。
个人建议，仅供参考

镇世恶xz · 发表于 2018-10-8 08:01:52

不是强制的，只是建议，因为这样多一重保障，而且串联并仅仅只是说两根过滤器连在一

风行江湖 · 发表于 2018-10-8 08:29:00

放两个除菌过滤的目的是什么？了解目的了就了解为什么串联了

yc20160802 · 发表于 2018-10-8 08:44:54

欧盟GMP强制要求两个除菌过滤器串联。
中国GMP附录1：无菌药品
第九十四条与其它灭菌方法相比，除菌过滤的风险最大，因此，宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再过滤一次药液。最终的除菌过滤滤器应尽可能接近灌装点

hnlhqa · 发表于 2018-10-8 08:47:56

yc20160802 发表于 2018-10-8 08:44
欧盟GMP强制要求两个除菌过滤器串联。
中国GMP附录1：无菌药品
第九十四条与其它灭菌方法相比，除菌过滤 ...

谢谢，你太厉害了！！

似睡骄杨 · 发表于 2018-10-8 09:23:30

前几天国家局刚发了一个关于除菌过滤器的指南可以去学习一下

光头山鸡 · 发表于 2018-10-8 09:32:33

除菌过滤技术指南你可以了解下

百万个为什么 · 发表于 2018-10-8 09:47:50

“序列过滤”、“冗余过滤”定义及要求---《除菌过滤技术及应用指南》

Rjn · 发表于 2018-10-8 10:06:08

不同的过滤器不同的用处，没必要都串联使用吧。

hnlhqa · 发表于 2018-10-8 10:07:54

光头山鸡发表于 2018-10-8 09:32
除菌过滤技术指南你可以了解下

谢谢谢谢！

zhaosc8326 · 发表于 2018-10-8 23:11:38

研发注册时怎么申报的，生产时怎么用

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-10-12 15:53:37

过滤产品还是过滤中间溶液，还是过滤消毒剂，根据情况不同，选择不同

zj3801033 · 发表于 2018-10-12 16:52:03

yc20160802 发表于 2018-10-8 08:44
欧盟GMP强制要求两个除菌过滤器串联。
中国GMP附录1：无菌药品
第九十四条与其它灭菌方法相比，除菌过滤 ...

首先搞清楚，那叫冗余，不叫串联·······

yc20160802 · 发表于 2018-10-12 17:05:15

zj3801033 发表于 2018-10-12 16:52
首先搞清楚，那叫冗余，不叫串联·······

只有串联才是冗余。

蓝胖 · 发表于 2018-10-14 09:18:04

yc20160802 发表于 2018-10-12 17:05
只有串联才是冗余。

是的很有道理。

[原料药] 除菌过滤器